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鹽酸貝尼地平片藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
| 產(chǎn)品名稱 | 鹽酸貝尼地平片 |
| 英文名稱 | Benidipine Hydrochloride tablets |
| 用途分類 | 心腦血管類/高血壓 |
| 主要成份 | 鹽酸貝尼地平 |
| 用 途 | 本品用于治療高血壓和心絞痛 |
| 用法用量 | 早飯后口服 成人用量通常為每次1~2片（2mg-4mg）每日1次 應(yīng)根據(jù)年齡及癥狀調(diào)整劑量 如效果不滿意 可增至每次4片（8mg） 每日1次 重癥高血壓病患者應(yīng)每次2~4片(4~8mg) 每日1次 |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【藥理作用】本品是一種二氫吡啶類鈣拮抗劑 與細(xì)胞膜電位依賴性鈣通道的DHP結(jié)合部位相結(jié)合 抑制鈣離子內(nèi)流 從而擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈和外周血管 另外 本品在細(xì)胞膜的分布較多 主要是進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)與DHP結(jié)合部位相結(jié)合 此外 通過(guò)研究離體血管收縮抑制作用和DHP結(jié)合部位親和性等 證明本品與DHP結(jié)合部位的結(jié)合性強(qiáng)且解離速度非常緩慢 所以顯示持續(xù)藥理作用 而與血藥濃度無(wú)相關(guān)性 |
| 1 降壓作用：對(duì)自發(fā)性高血壓大鼠 DOCA-食鹽高血壓大鼠 腎性高血壓犬經(jīng)口給予本品 顯示緩慢而持續(xù)的降壓作用 長(zhǎng)期給藥不產(chǎn)生耐藥性 原發(fā)性高血壓患者口服本品1日1次時(shí) 不影響血壓的日內(nèi)變動(dòng) 在24小時(shí)內(nèi)顯示穩(wěn)定的降壓效果 | |
| 2 抗心絞痛作用本劑對(duì)實(shí)驗(yàn)性心絞痛模型(大鼠)及狗冠狀動(dòng)脈結(jié)扎再灌流引起的心功能低下 缺血性心電圖變化有顯著的改善作用 在給勞累性心絞痛患者口服本品時(shí) 顯示本品對(duì)運(yùn)動(dòng)負(fù)荷所引起的缺血性變化(心電圖ST段降低)具有改善作用 | |
| 3 保護(hù)腎功能作用：對(duì)腎功能不全模型(腎切除5/6)自發(fā)性高血壓大鼠連續(xù)經(jīng)口給予本品時(shí) 在顯示降壓作用的同時(shí)改善腎功能 原發(fā)性高血壓患者口服本品時(shí) 可見(jiàn)到腎血流量顯著增加 高血壓合并慢性腎功能不全的患者口服本品后 肌酐清除率及尿素氮清除率顯著增加 顯示腎功能保護(hù)作用 | |
| 4 抑制血管重塑 對(duì)血管內(nèi)皮的保護(hù)作用本品通過(guò)激活內(nèi)皮NO合成酶（eNOS）和增強(qiáng)eNOS基因表達(dá)來(lái)增加NO生成 并通過(guò)其抗氧化作用抑制NO滅活 最終擴(kuò)大NO生物活性 從而抑制血管重塑 對(duì)血管內(nèi)皮起保護(hù)性作用 | |
| 【不良反應(yīng)】常見(jiàn)不良反應(yīng)如下 應(yīng)注意觀察 若出現(xiàn)異常 應(yīng)減量或停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置 | |
| 1 肝臟：少數(shù)患者（0.1－5%）出現(xiàn)GOT GPT γ－GTP AL－P 膽紅素 LDH升高等肝功能損害的表現(xiàn) 故需注意觀察 如有異常應(yīng)停藥 | |
| 2 腎臟：少數(shù)患者（0.1－5%）出現(xiàn)BUN 肌酐升高 | |
| 3 血液：少數(shù)患者（0.1－5%）出現(xiàn)白細(xì)胞減少 嗜酸性粒細(xì)胞增加 | |
| 4 循環(huán)系統(tǒng)；少數(shù)患者（0.1－5%） 出現(xiàn)必悸 顏面潮紅 潮熱 血壓降低 極少數(shù)患者（<0.1%＝出現(xiàn)胸部重壓感 心動(dòng)過(guò)緩 心動(dòng)過(guò)速 也有出現(xiàn)期外收縮者 | |
| 5 神經(jīng)系統(tǒng)：少數(shù)患者（0.1－5%）出現(xiàn)頭痛 頭重 眩暈 步態(tài)不穩(wěn) 體位性低血壓 極少數(shù)患者（<0.1%＝出現(xiàn)嗜睡 麻木感 | |
| 6 消化系統(tǒng)：少數(shù)患者（0.1－5%）出現(xiàn)便秘 極少數(shù)患者（<0.1%）出現(xiàn)腹部不適感 惡心 胃灼熱 口渴 也有出現(xiàn)腹瀉 嘔吐者 | |
| 7 過(guò)敏癥：少數(shù)患者（0.1－5%）出現(xiàn)皮疹 極少數(shù)患者（<0.1%）出現(xiàn)瘙癢感 也有發(fā)生光敏癥者 如出現(xiàn)皮疹 瘙癢感 光敏癥 就停藥 | |
| 8 其它：少數(shù)患者（0.1－5%）出現(xiàn)浮腫（面部 小腿 手） GRK上升 極少數(shù)患者（<0.1%）出現(xiàn)耳鳴 手指發(fā)紅或熱感 肩凝 咳嗽 尿頻 乏力感 | |
| 【禁忌癥】下述患者不得用藥： | |
| 1 心源性休克患者（服用本品有可能使癥狀惡化） | |
| 2 孕婦或用可能妊娠的婦女 哺乳期婦女禁用[參照（孕婦及哺乳期婦女用藥）項(xiàng)] | |
| 【注意事項(xiàng)】1 慎重用藥（下述患者應(yīng)慎重用藥）1)血壓過(guò)低患者。2)本品有可能加重肝功能損害，嚴(yán)重肝功能損害患者慎用。3)高齡患者[參照（老年患者用藥）項(xiàng)]。 | |
| 2 重要的基本注意事項(xiàng)1)突然停用鈣拮抗劑，有癥狀惡化的病例報(bào)告，因此停用本品時(shí)，應(yīng)逐漸減量并注意觀察。另外，應(yīng)囑患者不可自行停藥。2)服用本品有可能引起血壓過(guò)度降低，出現(xiàn)一過(guò)性意識(shí)消失等。若出現(xiàn)此類癥狀，應(yīng)停藥并予以適當(dāng)處置。3)有時(shí)會(huì)出現(xiàn)降壓作用引起的眩暈等，因此從事高空作業(yè)、駕駛汽車等具有危險(xiǎn)性的機(jī)械操作時(shí)應(yīng)予以注意。 | |
| 3 其他注意事項(xiàng)：據(jù)報(bào)道，進(jìn)行持續(xù)性門診腹膜透析的患者，有時(shí)透析排液呈白濁狀，故應(yīng)注意與腹膜炎等的鑒別。 | |
| 【藥物相互作用】1 其它降壓藥：降壓作用增強(qiáng) 可能引起血壓過(guò)度降低 | |
| 2 地高辛：抑制腎小管的地高辛分泌 使血中地高辛濃度上升 有可能引起洋地黃中毒 | |
| 3 西咪替?。何鬟涮娑∫种聘挝⒘ｓw的鈣拮抗劑代謝酶 同時(shí)降低胃酸 增加藥物吸收 有可能使血壓過(guò)度降低 | |
| 4 利福平：利福平誘導(dǎo)肝臟的藥物代謝酶 促進(jìn)鈣拮抗劑代謝 可降低貝尼地平的血藥濃度 使降壓作用減弱 | |
| 5 柚子汁：柚子汁抑制本品在肝臟的代謝 使本品的血藥濃度升高 有可能使血壓過(guò)度降低 | |
| 【貯藏方法】密封，在干燥處保存。 | |
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