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硫酸慶大霉素氯化鈉注射液藥品使用說明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 硫酸慶大霉素氯化鈉注射液 |
| 英文名稱 | Gentamycin Sulfate and Sodium Chloride Injection |
| 用途分類 | 抗菌消炎類/肺炎 |
| 主要成份 | |
| 用 途 | 敏感細(xì)菌所引起的菌血癥 敗血癥(包括新生兒敗血癥) 嚴(yán)重的呼吸道感染 腎和泌尿生殖系統(tǒng)感染 皮膚及軟組織感染 骨及關(guān)節(jié)感染 燒傷 創(chuàng)傷和手術(shù)前后的感染 腹腔內(nèi)感染(包括腹膜炎) 胃腸道感染 |
| 用法用量 | 泌尿系感染或全身性感染 成人 4-6 mg/kg體重/日 分2-3次 每8 -12 hr肌肉注射或靜脈給藥1次 在上述推薦的劑量范圍內(nèi) 泌尿系感染者的劑量要小些 而全身感染者的劑量要大一些 其它感染 成人 使用劑量如下 體重為40-50 kg 100 mg/12 hr或200 /日 ；體重為50-90 kg 150 mg/12 hr或100 mg/8 hr或300 mg/日 體重低于或高于上述范圍者 用藥劑量應(yīng)根據(jù)去脂體重4-6 mg/kg/日計(jì)算 危及生命的感染 成人 劑量可增至7.5 mg/kg體重/日 分3次使用 一旦臨床癥狀有改善 劑量通常在48 hr之內(nèi)應(yīng)立即減至6 mg/kg體重/日或更低 兒童 6-7.5 mg/kg體重/日或2-2.5 mg/kg體重/8 hr 嬰兒和超過1周的新生兒 7.5-9 mg/kg體重/日或2.5-3 mg/kg體重/12 hr 早產(chǎn)兒或足月剛滿1周或不到1周的新生兒 6 mg/kg體重/日或3 mg/kg體重/12 hr 通常所有患者的療程均為7-14日 腎功能受損患者 應(yīng)調(diào)整劑量及給藥次數(shù) 兩次給藥的間隔時(shí)間(小時(shí))大致等于血清肌酐水平(mg/100mL)乘以8 例如一個(gè)體重60 kg的患者 血清肌酐水平為3 mg/100 mL 該患者使用治療方案為 ：每次120 mg 每24 hr一次 腎功能不全的嚴(yán)重全身感染者 可增加給藥次數(shù) 但應(yīng)減少治療劑量 推薦的方法是 ：在給予常規(guī)的首次或負(fù)荷劑量后 減少每8 hr一次的給藥之單劑量 把常規(guī)劑量除以血清肌酐水平 例如 一個(gè)體重60 kg的患者 首次劑量120 mg 血清肌酐濃度3 mg/100 mL 該患者治療方案為 ：40 mg x (120/3) 每8 hr給藥一次 如果已知肌酐清除率(CCr) 則每間隔8 hr所使用的維持劑量可采用以下計(jì)算公式 ：維持劑量=患者的CCr/正常的CCr x 常規(guī)的維持劑量 進(jìn)行血液透析的腎功能衰竭患者 持續(xù)8 hr的血液透析可降低本藥濃度約50% 在每次血液透析結(jié)束后推薦給予2 mg/kg體重的劑量 兒童推薦劑量為2-2.5 mg/kg體重 靜脈給藥適用于敗血癥和感染性休克 對(duì)伴有充血性心力衰竭 血液系統(tǒng)疾病 嚴(yán)重?zé)齻蚣∪馕s的患者 也應(yīng)優(yōu)先考慮靜脈給藥 |
| 產(chǎn)品說明 | 【藥理作用】本藥是半合成水溶性氨基糖甙類抗生素 其作用機(jī)理可能是抑制敏感細(xì)菌的正常蛋白合成 微生物學(xué) 對(duì)本藥敏感的病原菌包括 ：大腸桿菌 克雷白桿菌 腸桿菌 沙雷菌屬 檸檬酸菌屬 變形桿菌屬(吲哚陽性和吲哚陰性菌) 奇異變形桿菌 摩根氏變形桿菌 雷特格氏變形桿菌 普通變形桿菌和綠膿桿菌 在體外 奈替米星對(duì)分離菌種之流感嗜血桿菌 沙門氏菌屬 志賀氏桿菌屬和奈瑟氏菌屬有作用 亦對(duì)產(chǎn)青霉素酶和不產(chǎn)青霉素酶的葡萄球菌 包括甲氧西林耐藥葡萄球菌有效 普洛威登斯菌屬 不動(dòng)桿菌屬和氣單胞菌屬的某些菌株也對(duì)奈替米星也敏感 體外試驗(yàn)發(fā)現(xiàn) 對(duì)其它氨基糖甙類抗生素如卡那霉素 慶大霉素 妥布霉素和西索米星耐藥的菌株仍敏感 與青霉素G合用 對(duì)大多數(shù)糞鏈球菌(腸球菌)有協(xié)同殺菌作用 與羧芐青霉素或替卡西林合用 對(duì)多數(shù)綠膿桿菌有協(xié)同作用 在體外 和β-內(nèi)酰胺類抗生素合用對(duì)其它革蘭氏陰性菌有協(xié)同作用 |
| 【不良反應(yīng)】常見可逆的腎功能損害 見于既往有腎功能損害史和超過推薦劑量者 第八對(duì)顱神經(jīng)毒性作用 發(fā)生率和嚴(yán)重程度較其它氨基糖甙類抗生素低和輕 主要發(fā)生于腎功能不全的患者 長(zhǎng)期和大量用藥者 癥狀通常是短暫的 包括 ：頭暈 眩暈 耳鳴和聽力減退 聽力減退主要表現(xiàn)為高音分辨力減弱 完全性耳聾尚無報(bào)道 其它罕見不良反應(yīng)包括 ：頭痛 不適 視覺障礙 定向障礙 心動(dòng)過速 感覺異常 皮疹 寒戰(zhàn) 發(fā)熱 體液潴留 嘔吐和腹瀉 可能引起血糖 堿性磷酸酶 SGOT或SGPT增高 其它的肝功能檢查異常 血紅蛋白 白細(xì)胞和血小板減低 嗜酸細(xì)胞增多 凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng) 偶見注射部位疼痛或局部反應(yīng) | |
| 【禁忌癥】對(duì)本藥或其它氨基糖甙類抗生素發(fā)生過敏反應(yīng)和嚴(yán)重毒性反應(yīng)的患者 | |
| 【注意事項(xiàng)】成年人采用靜脈給藥時(shí)，單劑量的可稀釋于50 - 200 mL的葡萄糖溶液中，對(duì)于嬰兒和兒童，稀釋液的容積應(yīng)根據(jù)患者所需要的補(bǔ)液量多少而決定，應(yīng)在1.5 - 2 hr內(nèi)輸入體內(nèi)。在某些情況下，單劑量注射液也可直接靜脈注射或經(jīng)靜脈注射管在3 - 5分鐘內(nèi)緩慢注入，不應(yīng)與其它藥物相混合。注射液可溶于以下溶液，且濃度為0.8 mg/mL時(shí)，在室溫下可保存48 hr。無菌注射用水，生理鹽水，5%及10%葡萄糖，林格氏注射液，乳酸林格氏注射液等。 為了避免或減少本藥的腎毒性和對(duì)第八對(duì)顱神經(jīng)損害的危險(xiǎn)。本藥血清峰濃度應(yīng)低于16 μg/mL，血清谷濃度應(yīng)在3 μg/mL或更低。大面積燒傷患者，藥物動(dòng)力學(xué)改變可引起氨基糖甙類抗生素血濃度的減低。對(duì)這類患者，測(cè)定血清濃度尤為重要，可作為調(diào)整藥量的依據(jù)。應(yīng)避免與其它具有潛在神經(jīng)毒性和/或腎毒性藥物如多粘菌素B、多粘菌素E、頭孢噻啶、卡那霉素、慶大霉素、阿米卡星、西索米星、妥布霉素、新霉素、鏈霉素、Paramomycin、紫霉素、萬古霉素等，同時(shí)或先后聯(lián)合應(yīng)用。高齡和脫水可增加產(chǎn)生毒副作用的危險(xiǎn)。應(yīng)避免與強(qiáng)利尿酸、呋塞米等聯(lián)合使用，當(dāng)靜脈給藥時(shí)，利尿劑通過改變藥物在血清和組織中的分布濃度，而加強(qiáng)氨基糖甙類抗生素的毒副作用。神經(jīng)肌肉疾病的患者，如重癥肌無力、帕金森氏綜合征應(yīng)慎用。因?yàn)檫@類藥物對(duì)神經(jīng)肌肉連結(jié)處具有潛在的箭毒樣效應(yīng)。氨基糖甙類抗生素藥物之間存在著交叉過敏現(xiàn)象。本藥可能引起非敏感菌群的過度生長(zhǎng)。對(duì)妊娠和哺乳的影響 妊娠期使用的安全性尚未建立，孕婦宜慎用。 | |
| 【貯藏方法】2 - 30℃保存，避免冰凍。 | |
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