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注射用降纖酶藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
| 產(chǎn)品名稱 | 注射用降纖酶 |
| 英文名稱 | DEFIBRASE FOR INJECTION |
| 產(chǎn)品分類 | 藥品/化學(xué)藥品/酶類及其它生化制劑 |
| 用途分類 | 耳鼻喉用藥 |
| 主要成份 | 降纖酶 |
| 劑 型 | 注射劑 |
| 亞劑型 | 凍干粉針劑 |
| 用 途 | （1）急性腦梗死，包括腦血栓、腦栓塞，短暫性腦缺血發(fā)作（TIA），以及腦梗死再?gòu)?fù)發(fā)的預(yù)防。（2）心肌梗死，不穩(wěn)定性心絞痛以及心肌梗死再?gòu)?fù)發(fā)的預(yù)防。（3）四肢血管病，包括股動(dòng)脈栓塞，血栓閉塞性脈管炎，雷諾氏病。（4）血液呈高粘狀態(tài)、高凝狀態(tài)、血栓前狀態(tài)。（5）突發(fā)性耳聾。（6）肺栓塞。 |
| 用法用量 | 臨用前，用注射用水或生理鹽水適量使之溶解，加入至無(wú)菌生理鹽水100ml－250ml中，靜脈點(diǎn)滴1小時(shí)以上。急性發(fā)作期：一次10單位，一日1次，連用3～4日。非急性發(fā)作期：首次10單位，維持量5～10單位，一日或隔日1次，二周為一療程。 |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【性狀】本品為白色或類白色凍干塊狀物或粉末，有引濕性，易溶于水。 |
| 【藥理毒理】蛋白水解酶。能溶解血栓，抑制血栓形成，改善微循環(huán)。 | |
| 【不良反應(yīng)】個(gè)別病人用藥后可能出現(xiàn)少量淤斑、鼻血或牙齦出血、或有一過(guò)性GOT或GPT輕度上升，停藥后自行消失。 | |
| 【禁忌癥】有內(nèi)源性出血傾向、過(guò)敏體質(zhì)患者慎用。嚴(yán)重肝、腎功能不全患者禁用。（1）下列患者禁用①具有出血疾病史者。②手術(shù)后不久者。③有出血傾向者。④正在使用具有抗凝作用及抑制血小板功能藥物（如：阿司匹林）者。⑤正在使用具有抗纖溶作用制劑者。⑥重度肝或腎功能障礙及其它如乳頭肌斷裂、心室中隔穿孔、心源性休克，多臟器功能衰竭癥者。⑦對(duì)本制劑有過(guò)敏史者。（2）下列患者慎用①有藥物過(guò)敏史者。②有消化道潰瘍病史者。③患有腦血栓后遺癥者。④70歲以上高齡患者。 | |
| 【注意事項(xiàng)】（1）按專業(yè)醫(yī)生處方購(gòu)買(mǎi)和使用。（2）本品如有外觀異?；蚱孔悠屏?、過(guò)期失效等情況不可使用。（3）本品必須用足夠量的輸液稀釋，并立即使用。（4）注意靜脈點(diǎn)滴速度（點(diǎn)滴速度過(guò)快時(shí)，患者易有胸痛、心悸等不適癥狀）。（5）本制劑具有降低纖維蛋白原（fibrinogen）的作用，用藥后可能有出血或止血延緩現(xiàn)象。因此，治療前及給藥期間應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行血纖維蛋白原和其它出血及凝血功能的檢查，并密切注意臨床癥狀。給藥治療期間一旦出現(xiàn)出血和可疑出血時(shí)，應(yīng)中止給藥，并采取輸血或其它措施。（6）如患者動(dòng)脈或深部靜脈損傷時(shí)，該藥有可能引起血腫。因此，使用本制劑后，臨床應(yīng)避免進(jìn)行如星狀神經(jīng)節(jié)封閉、動(dòng)脈或深部靜脈等的穿刺檢查或治療。對(duì)于淺表靜脈穿刺部位有止血延緩現(xiàn)象發(fā)生時(shí)，應(yīng)采用壓迫止血法。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期或有妊娠可能性的婦女，使用本藥時(shí)，應(yīng)在治療上有益性大于危險(xiǎn)才能使用；哺乳期一般應(yīng)避免使用本制劑，如果必須使用本制劑時(shí)應(yīng)停止哺乳。 | |
| 【兒童用藥】本制劑對(duì)兒童用藥后的安全性尚未進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究。 | |
| 【藥物相互作用】使用本品應(yīng)避免與水楊酸類藥物（如阿司匹林）合用。抗凝血藥可加強(qiáng)本品作用，引起意外出血；抗纖溶藥可抵消本品作用，禁止聯(lián)用。 | |
| 【貯藏】遮光、密封、10℃以下保存。 | |
| 包裝：5單位×5支；10單位×5支。西林瓶包裝。 | |
| 有效期：2年 | |
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