(一)預(yù)測配伍變化的實驗設(shè)計
(1)預(yù)測藥物制劑如注射液的配伍變化，實驗條件須與臨床使用情況(如注射液的品種、規(guī)格、配合量、pH和輔料等)相同。
(2)預(yù)測項目與結(jié)果：可見現(xiàn)象考察(如渾濁、沉淀、結(jié)晶、變色、產(chǎn)氣等可見現(xiàn)象的變化及其變化條件，注意有無觀察不到的變化)，成分含量、pH值檢測及新生物鑒別、穩(wěn)定性考察等。
(3)產(chǎn)生變化的原因及影響因素分析。
(4)實驗方法的選擇：常用方法有可見的配伍變化實驗方法和測定變化點的pH值等。對于藥物的效價、藥理作用和動力學(xué)參數(shù)的變化，應(yīng)通過微生物學(xué)、藥理學(xué)和藥物動力學(xué)實驗預(yù)測。
(5)進行藥理學(xué)研究時，應(yīng)選用對藥物敏感，反應(yīng)與人相似的動物作為實驗對象，給藥途徑和方法也應(yīng)相同。
(二)預(yù)測配伍變化的實驗方法
1．可見的配伍變化實驗方法
2．測定變化點的pH值
3．穩(wěn)定性試驗
4．成分鑒定與含量測定
5．藥理學(xué)、藥效學(xué)實驗及藥物動力學(xué)參數(shù)的測定
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