物理的配伍變化系指藥物配伍后在制備、貯存過程中,發(fā)生分散狀態(tài)或物理性質(zhì)的改變,從而影響制劑質(zhì)量的變化。物理的配伍變化不僅能影響制劑的外觀性狀,也還可能影響藥物及其制劑的化學(xué)穩(wěn)定性。藥物配伍后的物理變化現(xiàn)象主要有:
1.渾濁、沉淀或分層
2.吸濕、潮解、液化或結(jié)塊
與吸濕性強的藥物及其制劑配伍,因混合物的臨界相對濕度(CRH)下降,在制備、應(yīng)用或貯存中可發(fā)生吸濕、潮解或液化現(xiàn)象;與易風(fēng)化的藥物配伍,因失去結(jié)晶水而發(fā)生潮解現(xiàn)象;與能形成低共熔混合物的藥物(如苯酚與樟腦或苯酚、麝香草酚與薄荷腦等)配伍,可產(chǎn)生潮解或液化現(xiàn)象。易吸濕、潮解或液化的藥物及其制劑(如某些中藥全浸膏制劑),在貯存過程中可逐漸出現(xiàn)不同程度的結(jié)塊現(xiàn)象。
3.吸附
群藥共煎時,某些藥物成分可被其他藥渣吸附;液體制劑脫色過濾工藝中,某些藥物成分可被加用的活性炭、白陶土等吸附;小劑量的生物堿等成分與吸附性較強的物質(zhì)(如碳酸鈣等)配伍,可因被吸附而致其在吸收部位釋放不完全,進而影響其療效。
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