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替尼泊甙注射液藥品使用說明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 替尼泊甙注射液 |
| 英文名稱 | TENIPOSIDE INJECTION |
| 產(chǎn)品分類 | 藥品/化學(xué)藥品/抗腫瘤藥物 |
| 用途分類 | 呼吸系統(tǒng)類/肺癌 |
| 主要成份 | 替尼泊甙 |
| 劑 型 | 注射劑 |
| 用 途 | 本品適用治療惡性淋巴瘤，急性淋巴細(xì)胞白血病，中樞神經(jīng)系統(tǒng)惡性腫瘤如神經(jīng)母細(xì)胞瘤，膠質(zhì)瘤和星形細(xì)胞瘤及轉(zhuǎn)移瘤，膀胱癌及神經(jīng)母細(xì)胞瘤等。 |
| 用法用量 | 單藥治療每次60mg/m2，加生理鹽水500ml，靜滴30分鐘以上，每日1次，連用5日。3周重復(fù)。聯(lián)合用藥常用量為每日60mg加生理鹽水500ml靜滴，一般連用3日。老年及骨髓功能欠佳、多次化療患者酌情減量。 |
| 產(chǎn)品說明 | 【性狀】本品為淡黃色或淡黃綠色澄明液體。 |
| 【藥理毒理】本品為周期特異性細(xì)胞毒藥物，抑制拓?fù)洚悩?gòu)酶II，引起DNA斷裂，阻斷有絲分裂于細(xì)胞周期S期和G2期。對(duì)實(shí)驗(yàn)性鼠腫瘤，替尼泊甙在其體內(nèi)具有較廣譜的抗腫瘤活性。體外和體內(nèi)研究顯示與依托泊甙具有完全交叉耐藥性。 | |
| 【藥代動(dòng)力學(xué)】在一定劑量范圍內(nèi)，替尼泊甙藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)呈線性，藥物在體內(nèi)不發(fā)生蓄積。靜脈注射后，藥物從中央室1相清除，分布相半衰期約1小時(shí)。在體內(nèi)與蛋白的結(jié)合率高。替尼泊甙能通過血腦屏障，在腦脊液的濃度低于血藥濃度。藥物的腎臟清除率僅占總清除率的10%。替尼泊甙清除半衰期約為6～20小時(shí)。 | |
| 【不良反應(yīng)】1、骨髓毒性為劑量限制毒性，用藥7～14日后常見白細(xì)胞和血小板降低。2、胃腸道反應(yīng)：惡心嘔吐是最常見的消化道不良反應(yīng)，但通常是輕度和中度的。3、脫發(fā)也較常見。4、低血壓：快速輸注時(shí)會(huì)發(fā)生一過性的低血壓。5、過敏反應(yīng)：可發(fā)生急性過敏反應(yīng)：寒戰(zhàn)，發(fā)熱，心動(dòng)過速，支氣管痙攣，呼吸困難,低血壓，潮紅，出汗，水腫，高血壓和蕁麻疹。6、其他：口腔炎，頭痛和精神障礙罕見。 | |
| 【禁忌癥】對(duì)替尼泊甙及聚乙基代蓖麻油過敏者，嚴(yán)重白細(xì)胞減少或血小板減少者禁用。 | |
| 【注意事項(xiàng)】肝腎功能異?；蚰[瘤侵犯骨髓者慎用。應(yīng)定期檢查血象，如白細(xì)胞低于3.5×109/l 或血小板低于75×109/l，應(yīng)推遲使用，直到骨髓功能恢復(fù)正常。應(yīng)注意保證輸注本品進(jìn)入靜脈，以免輸注于靜脈外造成組織壞死和血栓性靜脈炎。本品應(yīng)緩慢靜滴，最初30～60分鐘，應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測生命特征，以免發(fā)生低血壓情況。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。 | |
| 【兒童用藥】本品含有苯甲醇，可能造成新生兒的損害。 | |
| 老年患者用藥：尚不明確。 | |
| 【藥物相互作用】苯巴比妥和苯妥英鈉可增加替尼泊甙的清除，合并用藥時(shí)可能應(yīng)增加替尼泊甙的劑量。甲苯磺丁脲，水楊酸納和磺胺甲噻二唑降低替尼泊甙的與蛋白結(jié)合率，導(dǎo)致游離藥物增加，增加藥物作用和毒性反應(yīng)。 | |
| 藥物過量：目前沒有替尼泊甙的解毒藥物?？深A(yù)見的藥物過量出現(xiàn)合并癥通常繼發(fā)于骨髓抑制。治療包括輸注血制品和抗生素治療的支持治療。 | |
| 【貯藏】遮光，在涼處保存。 | |
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