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注射用鹽酸頭孢替安藥品使用說明書 | |
| 產品名稱 | 注射用鹽酸頭孢替安 |
| 英文名稱 | CEFOTIAM HYDROCHLORIDE FOR INJECTION |
| 產品分類 | 藥品/化學藥品/抗微生物藥物 |
| 用途分類 | 抗菌消炎類/膽囊炎 |
| 主要成份 | 鹽酸頭孢替安 |
| 劑 型 | 注射劑 |
| 亞劑型 | 粉針劑 |
| 用 途 | 用于治療敏感菌所致的感染，如肺炎、支氣管炎、膽道感染、腹膜炎、尿路感染以及手術和外傷所致的感染和敗血癥等。 |
| 用法用量 | 肌內注射、靜脈注射或靜脈注射。 |
| 1．肌內注射：用0.25%利多卡因注射液溶解后作深部肌內注射。 | |
| 2．靜脈注射：用滅菌注射用水、氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液溶解，每0.5g藥物稀釋成約20ml，緩緩注射。 | |
| 3．靜脈滴注：將1次用量溶于適量的5%葡萄糖注射液、氯化鈉注射液或氨基酸輸液中，于30分鐘內滴入。 | |
| 4．成人常用量一日l～2g，分2～4次給予。嚴重感染，如敗血癥也可用至一日4g。 | |
| 5．兒童按體重一日40～80mg/kg，病重時可增至一日160mg/kg，分3～4次給予。 | |
| 產品說明 | 【性狀】本品為白色或微黃色粉末。 |
| 【藥理毒理】本品為第二代頭孢菌素類抗生素。對革蘭陽性菌的作用與頭孢唑林相接近，而對革蘭陰性菌，如嗜血桿菌、大腸埃希菌、克雷伯桿菌、奇異變形桿菌等作用較優(yōu)，對腸桿菌、枸櫞酸桿菌、吲哚陽性變形桿菌等也有抗菌作用。其作用機制為與細菌細胞膜上的青霉素結合蛋白（PBPs）結合，使轉肽酶?；?，抑制細菌中隔和細胞壁的合成，影響細胞壁粘肽成分的交叉連結，使細胞分裂和生長受到抑制，細菌形態(tài)變長，最后溶解和死亡。 | |
| 【藥代動力學】靜脈注射本品0.5g后，即刻血藥濃度為65mg/L，半小時后為20mg/L。肌內注射0.5g后30分鐘達血藥峰濃度（Cmax），為20mg/L。內臟器官中藥物濃度以肺中為最高，在其他內臟和肌肉組織中也有一定濃度。不易進入腦脊液中。以原形自腎排泄，血消除半衰期（tl／2(）約為0.5小時。 | |
| 【不良反應】偶見過敏反應、胃腸道反應、血象改變及一過性血清氨基轉移酶升高?？芍履c道菌群改變，造成維生素B和K缺乏。偶可致繼發(fā)感染。大量靜脈注射，可致血管疼痛和血栓性靜脈炎。 | |
| 【禁忌癥】對頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。 | |
| 【注意事項】1．交叉過敏反應：對一種頭孢菌素或頭霉素（cephamycin）過敏者對其他頭孢菌素或頭霉素也可能過敏。對青霉素類、青霉素衍生物或青霉胺過敏者也可能對頭孢菌素或頭霉素過敏。對青霉素過敏病人應用頭孢菌素時發(fā)生過敏反應者達5%～10%；如作免疫反應測定時，則對青霉素過敏病人對頭孢菌素過敏者達20%。 | |
| 2．對青霉素過敏病人應用本品時應根據(jù)病人情況充分權衡利弊后決定。有青霉素過敏性休克或即刻反應者，不宜再選用頭孢菌素類。 | |
| 3．有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素相關性結腸炎（頭孢菌素類很少產生假膜性結腸炎）者應慎用。 | |
| 4．腎功能不全者應減量并慎用。用藥期間應進行尿液化驗，如果損及腎功能，則應停藥。 | |
| 5．本品可引起血象改變，嚴重時應立即停藥。 | |
| 6．本品溶解后應立即使用，否則藥液色澤會變深。 | |
| 7．對診斷的干擾：使用本品期間，用堿性酒石酸銅試液進行尿糖實驗時，可有假陽性反應；直接抗球蛋白（Coombs）試驗可出現(xiàn)假陽性反應。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦和哺乳期婦女應用頭孢菌素類雖尚未見發(fā)生問題的報告，其應用仍須權衡利弊。 | |
| 老年患者用藥：老年患者腎功能減退，須調整劑量。 | |
| 【藥物相互作用】1．于氨基糖苷類抗生素合用，一般認為有協(xié)同作用，但可能加重腎損害，同置于一個容器中給藥可影響藥物效價。 | |
| 2．與呋塞米等強利尿藥合用可造成腎損害。 | |
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