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頭孢羥氨芐分散片藥品使用說明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 頭孢羥氨芐分散片 |
| 英文名稱 | CEFADROXIL DISPERSIBLE tableTS |
| 產(chǎn)品分類 | 藥品/化學(xué)藥品/抗微生物藥物 |
| 用途分類 | 抗菌消炎類/扁桃體炎 |
| 主要成份 | 頭孢羥氨芐 |
| 劑 型 | 片劑 |
| 亞劑型 | 分散片 |
| 用 途 | 主要用于敏感細(xì)菌所致的尿路感染，如尿道炎、膀胱炎、前列腺炎、腎盂腎炎、淋?。缓粑栏腥?，如肺炎、鼻竇炎、支氣管炎、咽喉炎、扁桃體炎；皮膚軟組織感染，如蜂窩織炎、癤；中耳炎等。 |
| 用法用量 | 口服。成人常用量：一次0.5～1g，一日2次。小兒常用量：按體重每12小時(shí)15～20mg/kg。A組溶血性鏈球菌咽炎（及扁桃體炎）每12小時(shí)15mg/kg，共10日。成人腎功能減退者首次劑量為1g飽和量，然后根據(jù)腎功能減退程度確定給藥間期。肌酐清除率為25～50ml/分鐘者,每12小時(shí)服0.5g；10～25ml/分鐘者，每24小時(shí)服0.5g ；0～10ml/分鐘者，每36小時(shí)服0.5g。 |
| 產(chǎn)品說明 | 【藥理毒理】本品為頭孢菌素類抗生素，對(duì)革蘭陽(yáng)性菌有較好的抗菌作用，對(duì)革蘭陰性菌和部分厭氧菌亦有一定的抗菌活性。本品對(duì)除腸球菌外的革蘭陽(yáng)性菌和部分革蘭陰性菌具有較好的抗菌作用。如產(chǎn)青霉素酶和不產(chǎn)青霉素酶的金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、肺炎球菌、A組溶血性鏈球菌、大腸埃希菌、奇異變形桿菌對(duì)本品敏感；本品對(duì)沙門菌屬、志賀菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等也有抗菌作用。甲氧西林耐藥葡萄球菌、腸球菌屬、吲哚陽(yáng)性變形桿菌、腸桿菌屬、沙雷菌屬及銅綠假單胞菌等對(duì)本品耐藥。其作用機(jī)制為與細(xì)菌細(xì)胞膜上的青霉素結(jié)合蛋白（PBPs）結(jié)合，使轉(zhuǎn)肽酶?；?，抑制細(xì)菌中隔和細(xì)胞壁的合成，影響細(xì)胞壁粘肽成分的交叉連結(jié)，使細(xì)胞分裂和生長(zhǎng)受到抑制，細(xì)菌形態(tài)變長(zhǎng)，最后溶解和死亡。 |
| 【藥代動(dòng)力學(xué)】空腹口服本品0.5g后1.5小時(shí)達(dá)血藥峰濃度（Cmax），為16mg/L，12小時(shí)尚有微量，血消除半衰期(t1/2?)為1.5小時(shí)。食物對(duì)血藥峰濃度（Cmax）和血消除半衰期(t1/2?)無(wú)明顯影響。頭孢羥氨芐自胃腸道的吸收較頭孢氨芐和頭孢拉定緩慢，但血藥濃度較后兩者持久?？崭箍诜^孢羥氨芐、頭孢氨芐和頭孢拉定0.5g后的平均血藥峰濃度（Cmax）分別為：16mg/L、21mg/L和18mg/L，4小時(shí)后血藥濃度為5mg/L、1mg/L和1mg/L，血消除半衰期(t1/2?)分別為1.27小時(shí)、0.57小時(shí)和0.61小時(shí)。頭孢羥氨芐和頭孢氨芐的蛋白結(jié)合率分別為20%和17%?？诜酒?g后2～5小時(shí)的痰、胸水和肺組織中的濃度分別為1.3mg/L、11.4mg/L和7.4mg/L，骨骼、肌肉和滑囊液中的濃度分別為同期血清濃度的23%、31%和43%。膽汁中濃度一般較血清濃度為低?？诜酒?g后1～5小時(shí)，前列腺中的濃度為12.2mg/kg。24小時(shí)尿中排出給藥量的86%。本品可通過胎盤屏障，也可進(jìn)入乳汁。本品能被血液透析清除。 | |
| 【不良反應(yīng)】本品的不良反應(yīng)少而輕,反應(yīng)總發(fā)生率約為4%,以胃腸道反應(yīng)為主。少見惡心、食欲下降、皮疹等。 | |
| 【禁忌癥】對(duì)本品及頭孢菌素類過敏者禁用。 | |
| 【注意事項(xiàng)】1．交叉過敏反應(yīng)：對(duì)一種頭孢菌素或頭霉素（cephamycin）過敏者對(duì)其他頭孢菌素或頭霉素也可能過敏。對(duì)青霉素類、青霉素衍生物或青霉胺過敏者也可能對(duì)頭孢菌素或頭霉素過敏。對(duì)青霉素過敏病人應(yīng)用頭孢菌素時(shí)發(fā)生過敏反應(yīng)者達(dá)5%～10%；如作免疫反應(yīng)測(cè)定時(shí)，則對(duì)青霉素過敏病人對(duì)頭孢菌素過敏者達(dá)20%。 | |
| 2．對(duì)青霉素過敏病人應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)根據(jù)病人情況充分權(quán)衡利弊后決定。有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)者，不宜再選用頭孢菌素類。 | |
| 3．有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎者及有腎功能減退者應(yīng)慎用。 | |
| 4．本品不宜長(zhǎng)期服用，以免引起假膜性腸炎。 | |
| 5．對(duì)診斷的干擾：應(yīng)用本品病人的抗球蛋白（Coombs）試驗(yàn)（直接）可出現(xiàn)陽(yáng)性；以硫酸銅法測(cè)定尿糖可有假陽(yáng)性反應(yīng)；血尿素氮、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和堿性磷酸酶可有短暫性升高。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】因本品可通過胎盤屏障，也可進(jìn)入乳汁，故孕婦及哺乳期婦女慎用。 | |
| 老年患者用藥：老年患者腎功能減退，須調(diào)整劑量。 | |
| 【藥物相互作用】尚不明確。 | |
| 【貯藏】密封，在陰涼處保存。 | |
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