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甲睪酮片藥品使用說(shuō)明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 甲睪酮片 |
| 英文名稱 | METHYLTESTOSTERONE tableTS |
| 產(chǎn)品分類 | 藥品/化學(xué)藥品/激素及有關(guān)藥物 |
| 用途分類 | 內(nèi)分泌及代謝類/激素藥物 |
| 主要成份 | 甲睪酮 |
| 劑 型 | 片劑 |
| 用 途 | （1）原發(fā)性或繼發(fā)性男性性功能低減。（2）絕經(jīng)期后女性晚期乳腺癌的姑息性治療。 |
| 用法用量 | 成人常用量（1）男性性腺功能低下者激素替代治療：口服或舌下含服，一次5mg，一日2次。（2）絕經(jīng)婦女晚期乳腺癌姑息性治療：口服或舌下含服，一次25mg,一日1~4次，如果治療有反應(yīng)，2~4周后，用量可減至一日2次，每次25mg ,口服或舌下含服。 |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【性狀】本品為白色片。 |
| 【藥理毒理】甲睪酮為人工合成的雄激素。甲睪酮片能促進(jìn)男性器官及副性征的發(fā)育、成熟；對(duì)抗雌激素，抑制子宮內(nèi)膜生長(zhǎng)及垂體——性腺功能；促進(jìn)蛋白質(zhì)合成及骨質(zhì)形成；刺激骨髓造血功能，使紅細(xì)胞和血狀紅蛋白增加。雄激素作用于蛋白同化作用之比為1：1。 | |
| 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品經(jīng)胃腸道和口腔粘膜吸收，口服10mg后1-2小時(shí)血藥濃度達(dá)高峰，T1/2約為2.5-3.5小時(shí)，在體內(nèi)代謝較睪酮慢。舌下含用的療效比口服高2倍。由于口服經(jīng)肝臟代謝失活，故以舌下含服為宜，劑量可減半。其代謝產(chǎn)物（多數(shù)為結(jié)合型）和約給藥劑量的5%-10%以原形從尿排出。 | |
| 【不良反應(yīng)】1.長(zhǎng)期大劑量應(yīng)用易致膽汁郁積性肝炎，出現(xiàn)黃疸，肝功能異常。舌下給藥可致口腔炎，表現(xiàn)為疼痛、流涎等癥狀。2.女性：可能引起痤瘡、多毛、聲音變粗、閉經(jīng)、月經(jīng)紊亂，應(yīng)停藥。3.男性：睪丸萎縮、精子生成減少、精液減少，應(yīng)停藥。4.電解質(zhì)：水鈉潴留。 | |
| 【禁忌癥】孕婦、前列腺癌患者及對(duì)本品過(guò)敏者禁用。 | |
| 【注意事項(xiàng)】心、肝、腎功能不良者、前列腺肥大、高血壓患者慎用。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用。 | |
| 【兒童用藥】?jī)和L(zhǎng)期應(yīng)用，可嚴(yán)重影響生長(zhǎng)發(fā)育。與巴比妥類藥合用，可增加其肝內(nèi)代謝，使作用減弱。本品可減少甲狀腺結(jié)合秋蛋白，使甲狀腺激素作用增強(qiáng)。 | |
| 【貯藏】遮光，密閉保存。 | |
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