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注射用他唑巴坦鈉哌拉西林鈉藥品使用說明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 注射用他唑巴坦鈉哌拉西林鈉 |
| 英文名稱 | Piperacillin Sodium and Tazobactam Sodium for Injection |
| 用途分類 | 抗菌消炎類/肺炎 |
| 主要成份 | 主要成分：本品為復(fù)方制劑 其組分為哌拉西林鈉和他唑巴坦鈉 |
| 用 途 | 本品適用于對(duì)哌拉西林耐藥 但對(duì)哌拉西林/他唑巴坦敏感的產(chǎn)內(nèi)酰胺酶的細(xì)菌引起的中 重度下述感染：1.由耐哌拉西林 產(chǎn)內(nèi)酰胺酶的大腸桿菌和擬桿菌屬(脆弱擬桿菌 卵形擬桿菌 多形擬桿菌或普通擬桿菌)所致的闌尾炎(伴發(fā)穿孔或膿腫)和腹膜炎 2.由耐哌拉西林 產(chǎn)內(nèi)酰胺酶的金黃色葡萄球菌所致的非復(fù)雜性和復(fù)雜性皮膚及軟組織感染 包括蜂窩織炎 皮膚膿腫 缺血性或糖尿病性足部感染 3.由耐哌拉西林 產(chǎn)內(nèi)酰胺酶的大腸桿菌所致的產(chǎn)后子宮內(nèi)膜炎或盆腔炎性疾病 4.由耐哌拉西林 產(chǎn)內(nèi)酰胺酶的流感嗜血桿菌所致的社區(qū)獲得性肺炎(僅限中度) 5.由耐哌拉西林 產(chǎn)內(nèi)酰胺酶的金黃色葡萄球菌所致的中 重度醫(yī)院獲得性肺炎(醫(yī)院內(nèi)肺炎) |
| 用法用量 | 將推薦劑量的本品用20ml稀釋液(氯化鈉注射液或滅菌注射用水)充分溶解后 立即加入250ml液體(5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液)中 靜脈滴注 每次至少30分鐘 療程為7～10日 醫(yī)院獲得性肺炎療程為7～14日 并可根據(jù)病情及細(xì)菌學(xué)檢查結(jié)果進(jìn)行調(diào)整 對(duì)于正常腎功能(肌酐清除率>90ml／分鐘) 成人及12歲以上兒童 推薦劑量為一次3.375g(含哌拉西林3g和他唑巴坦 O.375g)靜脈滴注 每6小時(shí)1次 治療醫(yī)院內(nèi)肺炎時(shí) 起始量為一次3.375g 每4小時(shí)1次 同時(shí)合并使用氨基糖苷類藥物；如果未分離出銅綠假單胞菌 可根據(jù)感染程度及病情考慮停用氨基糖苷類藥物 對(duì)于血透患者 一次最大劑量為2.25 g 每8小時(shí)1次 并在每次血液透析后可追加0.75g |
| 產(chǎn)品說明 | 【藥理作用】哌拉西林為半合成青霉素類抗生素 他唑巴坦為?內(nèi)酰胺酶抑制藥 本品對(duì)哌拉西林敏感的細(xì)菌和產(chǎn)?內(nèi)酰胺酶耐哌拉西林的下列細(xì)菌有抗菌作用：革蘭陰性菌：大多數(shù)質(zhì)粒芥導(dǎo)的產(chǎn)和不產(chǎn)?內(nèi)酰胺酶的下列細(xì)菌：大腸埃希菌 克雷伯菌屬(催產(chǎn)克雷伯菌 肺炎克雷伯菌) 變形桿菌屬(奇異變形桿菌 普通變形桿菌) 沙門菌屬 志賀菌屬 淋病奈瑟菌 腦膜炎奈瑟菌 莫根桿菌屬 嗜血桿菌屬(流感和副流感嗜血桿菌) 多殺巴桿菌 耶爾森菌屬 彎曲菌屬 陰道加特納菌 染色體芥導(dǎo)的產(chǎn)和不產(chǎn)?內(nèi)酰胺酶的下列細(xì)菌：弗勞地枸櫞酸茵 產(chǎn)異枸櫞酸菌 普魯威登斯菌屬 莫根桿菌 沙雷菌屬(粘質(zhì)沙雷菌 液壓沙雷菌) 銅綠假單胞菌和其他假單胞菌屬(洋蔥假單胞菌 熒光假單胞菌 嗜麥芽假單胞菌) 不動(dòng)桿菌屬 革蘭陽性菌：產(chǎn)和不產(chǎn)?內(nèi)酰胺酶的下列細(xì)菌：鏈球菌屬(肺炎鏈球菌 生膿鏈球菌 牛鏈球菌 無乳鏈球菌 綠色鏈球菌 C族和G族鏈球菌) 腸球菌屬(糞腸球菌 屎腸球菌) 金黃色葡萄球菌(不包括MRSA) 腐生葡萄球菌 表皮葡萄球菌(凝固酶陰性葡萄球菌) 棒狀桿菌屬 單核細(xì)胞增多性李斯德桿菌 奴卡菌屬 厭氧菌：產(chǎn)和不產(chǎn)?內(nèi)酰胺酶的下列細(xì)菌：擬桿菌屬 脆弱擬桿菌屬 消化鏈球菌屬 梭狀芽胞桿菌屬(難辨梭菌 產(chǎn)氣莢膜桿菌) 韋榮球菌屬 放線菌屬 |
| 【不良反應(yīng)】1本品常見不良反應(yīng)皮膚反應(yīng)：皮疹 瘙癢等 消化道反應(yīng)：如腹瀉 惡心 嘔吐等 過敏反應(yīng) 局部反應(yīng)：如注射局部刺激反應(yīng) 疼痛 靜脈炎 血栓性靜脈炎和水腫等 其他反應(yīng)：如血小板減少 胰腺炎 發(fā)熱 發(fā)熱伴嗜酸粒細(xì)胞增多 血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高等；這些反應(yīng)發(fā)生在本品與氨基糖苷類藥物聯(lián)合治療時(shí) | |
| 2此外 本品尚可見下列不良反應(yīng) 腹瀉 便秘 惡心 嘔吐 腹痛 消化不良等 斑丘疹 皰疹 蕁麻疹 濕疹等 煩躁 頭暈 焦慮等 其他反應(yīng)：如鼻炎 呼吸困難等 | |
| 【禁忌癥】對(duì)青霉素類 頭孢菌素類抗生素或?內(nèi)酰胺酶抑制藥過敏者禁用 | |
| 【注意事項(xiàng)】1用藥前須做青霉素皮膚試驗(yàn)，陽性者禁用。 | |
| 2交叉過敏反應(yīng)：對(duì)頭孢菌素類、頭霉素類、灰黃霉素或青霉胺過敏者，對(duì)本品也可過敏，對(duì)一種青霉素過敏者也可能對(duì)其他青霉素過敏，故有青霉素過敏史者應(yīng)避免使用本品。 | |
| 3有過敏史、出血史、潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)腸炎者皆應(yīng)慎用；腎功能減退者應(yīng)適當(dāng)減量。（見用法用量） | |
| 4本品含鈉，需要控制鹽攝入量的患者使用本品時(shí)，應(yīng)定期檢查血清電解質(zhì)水平：對(duì)于同時(shí)接受細(xì)胞毒藥物或利尿藥治療的患者，要警惕發(fā)生低血鉀癥的可能。 | |
| 5在腎功能減退病人應(yīng)用本品前或應(yīng)用期中要測(cè)定凝血時(shí)間。一旦發(fā)生出血，應(yīng)即停用。 | |
| 6發(fā)生假膜性腸炎者應(yīng)進(jìn)行糞便檢查、艱難梭菌培養(yǎng)以及此菌的細(xì)胞毒素分析。 | |
| 7肝、腎功能不全者，應(yīng)監(jiān)測(cè)哌拉西林的濃度以調(diào)整劑量。 | |
| 8應(yīng)定期檢查造血功能，特別是對(duì)療程≥21日的患者。 | |
| 9現(xiàn)有的臨床研究資料表明本品對(duì)于醫(yī)院內(nèi)下呼吸道感染及復(fù)雜性尿路感染的療效不佳。 | |
| 10對(duì)診斷的干擾：應(yīng)用本品期間直接抗球蛋白（Coombs）試驗(yàn)可呈陽性，也可出現(xiàn)血尿素氮和血清肌酐升高、高鈉血癥、低鉀血癥、血清氨基轉(zhuǎn)移酶和血清乳酸脫氫酶升高、血清膽紅素增多。 | |
| 【藥物相互作用】1本品與慶大霉素聯(lián)合對(duì)糞腸球菌無協(xié)同作用 和某些頭孢菌素聯(lián)合也可對(duì)大腸埃希菌 銅綠假單胞菌 克雷伯菌和變形桿菌屬的某些敏感菌株發(fā)生協(xié)同作用 | |
| 2體外試驗(yàn)中 本品與氨基糖苷類藥物合用 可以滅活氨基糖苷類藥物 當(dāng)本品與妥布霉素合用時(shí) 由于哌拉西林他唑巴坦可能使妥布霉素失活 使妥布霉素的藥時(shí)曲線下面積 腎臟清除率及尿中排泄將分別下降11% 32%和38% 嚴(yán)重腎功能不全患者如血液透析患者 聯(lián)合應(yīng)用妥布霉素與哌拉西林時(shí) 前者的藥代動(dòng)力學(xué)將發(fā)生變化 | |
| 3本品與丙磺舒合用 可以使哌拉西林半衰期延長21% 他唑巴坦半衰期延長71% | |
| 4哌拉西林和羧芐西林 阿洛西林 美洛西林 替卡西林一樣 與能產(chǎn)生低凝血酶原癥 血小板減少癥 胃腸道潰瘍癥或出血的藥物合用時(shí) 將有可能增加凝血機(jī)制障礙和出血的危險(xiǎn) 如抗凝血藥：肝素 香豆素 茚滿二酮；非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥 尤其是阿司匹林 二氟尼柳以及其他水楊酸制劑 其他血小板聚集抑制劑或磺吡酮 | |
| 5本品不能與其他藥物在注射器或輸液瓶中混合 與其他抗生素同用時(shí) 必須分開給藥 不得與含碳酸氫鈉的溶液混合 不得加入血液制品 | |
| 【貯藏方法】遮光、密封，在干燥陰涼處保存。 | |
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