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甲硝唑陰道凝膠劑藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 甲硝唑陰道凝膠劑 |
| 英文名稱(chēng) | Metronidazole Vaginal Gel |
| 用途分類(lèi) | 抗菌消炎類(lèi)/霉菌性陰道炎 |
| 主要成份 | 甲硝唑 |
| 用 途 | 用于細(xì)菌性陰道病的治療 |
| 用法用量 | 陰道內(nèi)使用 每日早 晚各1次 每次5g（相當(dāng)于甲硝唑37.5mg） 5～7日為一療程 患者取斜臥位 取下給藥器的前蓋 把給藥器前端插入陰道深處 推動(dòng)助推桿 使凝膠進(jìn)入陰道深處 取出給藥器 棄之 |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【藥理作用】甲硝唑?qū)Υ蠖鄶?shù)厭氧菌具強(qiáng)大抗菌作用 但對(duì)需氧菌和兼性厭氧菌無(wú)作用 抗菌譜包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬 梭形桿菌 產(chǎn)氣梭狀芽孢桿菌 真桿菌 韋容球菌 消化球菌和消化鏈球菌等 其殺菌濃度稍高于抑菌濃度 甲硝唑的殺菌機(jī)制尚未完全闡明 厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用 本品的硝基還原成一種細(xì)胞毒 從而作用于細(xì)菌的DNA代謝過(guò)程 促使細(xì)胞死亡 |
| 【不良反應(yīng)】1 生殖道：念珠菌宮頸炎及陰道炎 陰道 會(huì)陰或外陰瘙癢 尿頻 陰道或外陰燒灼感 不適感 刺激感（非念珠菌引起）及外陰腫脹 | |
| 2 長(zhǎng)期高劑量使用經(jīng)粘膜吸收后可引起癲癇發(fā)作和周?chē)窠?jīng)病變 后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺(jué)異常 某些病例長(zhǎng)期用藥時(shí)可產(chǎn)生持續(xù)周?chē)窠?jīng)病變 | |
| 3 其他常見(jiàn)的不良反應(yīng)有：（1）胃腸道反應(yīng) 如惡心 食欲減退 嘔吐 腹瀉 腹部不適 味覺(jué)改變 口干 口腔金屬味等 （2）可逆性粒細(xì)胞減少 （3）過(guò)敏反應(yīng) 皮疹 蕁麻疹 瘙癢等 （4）中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀 如頭痛 眩暈 暈厥 感覺(jué)異常 肢體麻木 共濟(jì)失調(diào)和精神錯(cuò)亂等 （5）其他有發(fā)熱 膀胱炎 排尿困難 尿液顏色發(fā)黑等 均屬可逆性 停藥后自行恢復(fù) | |
| 【禁忌癥】對(duì)本品或吡咯類(lèi)藥物過(guò)敏患者以及有活動(dòng)性中樞神經(jīng)疾病和血液病患者禁用 | |
| 【注意事項(xiàng)】1 致癌、致突變：動(dòng)物試驗(yàn)或體外測(cè)定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用，但人體中尚未證實(shí)。 | |
| 2 使用中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)及時(shí)停藥。 | |
| 3 本品可干擾丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、甘油三酯、己糖激酶等的檢驗(yàn)結(jié)果，使其測(cè)定值降至零。 | |
| 4 用藥期間不應(yīng)飲用含酒精的飲料，因可引起體內(nèi)乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過(guò)程，導(dǎo)致雙硫侖樣反應(yīng)，患者出現(xiàn)腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。 | |
| 5 肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內(nèi)蓄積，應(yīng)減量使用，并作血藥濃度監(jiān)測(cè)。 | |
| 6 有少部分患者，在治療期間或治療結(jié)束后，會(huì)出現(xiàn)白色念珠菌引起的陰道炎癥狀，應(yīng)警惕。此外念珠菌感染者應(yīng)用本品，其癥狀會(huì)加重，需同時(shí)給予抗真菌治療。 | |
| 7 厭氧菌感染合并腎功能衰竭患者，應(yīng)慎用并減量使用。 | |
| 8 使用本品治療期間，應(yīng)禁止性生活。 | |
| 9 本品僅供陰道內(nèi)使用，若意外接觸到眼睛，應(yīng)用大量清水沖洗。 | |
| 【藥物相互作用】本品大量使用經(jīng)粘膜吸收后 也可產(chǎn)生與全身用藥相似的藥物相互作用 如抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝使凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng) 干擾雙硫侖代謝及血清氨基轉(zhuǎn)移酶和乳酸脫氫酶測(cè)定結(jié)果 與肝微粒體酶誘導(dǎo)劑或抑制劑合用 可加快或減慢本品在肝內(nèi)的代謝等 | |
| 【貯藏方法】密閉，在陰涼處保存。 | |
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