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注射用甲磺酸帕珠沙星藥品使用說明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 注射用甲磺酸帕珠沙星 |
| 英文名稱 | Pazufloxacin Mesylate for Injection |
| 用途分類 | 抗菌消炎類/扁桃體炎 |
| 主要成份 | 本品主要成分為甲磺酸帕珠沙星 |
| 化學(xué)名稱：(-)-(3S)-10-(1-氨基環(huán)丙基)-9-氟-2 3-二氫-3-甲基-7-氧代-7H-吡啶并[1 2 3-de]-1 4-苯并噁嗪-6 | |
| 用 途 | 本品適用于敏感細(xì)菌引起的下列感染：（1）慢性呼吸道疾病繼發(fā)性感染 如慢性支氣管炎 彌漫性細(xì)支氣管炎 支氣管擴(kuò)張 肺氣腫 肺間質(zhì)纖維化 支氣管哮喘 陳舊性肺結(jié)核等；肺炎 肺膿腫；（2）腎盂腎炎 復(fù)雜性膀胱炎 前列腺炎；（3）燒傷創(chuàng)面感染 外科傷口感染；（4）膽囊炎 膽管炎 肝膿腫；（5）腹腔內(nèi)膿腫 腹膜炎；（6）生殖器官感染 如子宮附件炎 子宮內(nèi)膜炎；盆腔炎 |
| 用法用量 | 用法：靜脈滴注 |
| 用量：一次0.3g 一日二次 靜脈滴注時間為30~60分鐘 療程為7~14天.可根據(jù)患者的年齡和病情酌情調(diào)整劑量． | |
| 產(chǎn)品說明 | 【藥理作用】1本品為新型氟喹諾酮類抗菌藥 它的主要作用機(jī)理是通過抑制細(xì)菌DNA螺旋酶酶拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅳ的活性 阻礙細(xì)菌DNA的復(fù)制而達(dá)到抗菌作用 |
| 2帕珠沙星對需氧菌 一般性厭氧菌及厭氧性的革蘭氏陽性菌 革蘭氏陰性菌有效 與伊米配能 環(huán)丙沙星的抗菌效果相同 其抗菌譜與頭孢他啶 慶大霉素相同 對臨床分離的葡萄球菌屬 腸桿菌屬 銅綠假單孢菌 各種革蘭氏陰性菌 擬肝菌及普雷沃氏屬細(xì)菌有強(qiáng)大的抗菌活性 本品對伊米配能 頭孢唑啉苷 頭孢他啶的耐藥菌 腸內(nèi)細(xì)菌菌群 氨芐青霉素的耐藥菌—流感嗜血桿菌 伊米配能 慶大霉素 單獨(dú)使用或與頭孢他啶合用產(chǎn)生的耐藥菌—銅綠假單孢菌 β-內(nèi)酰胺酶水解伊米配能 產(chǎn)生耐藥菌—粘氏沙雷氏菌強(qiáng)大的抗菌活性 | |
| 3抗菌效果本品對銅綠假單孢菌 大腸埃希氏菌 金黃色葡萄球菌具有殺滅作用 本品對銅綠假單孢菌靜止期 對數(shù)增值期 穩(wěn)定期均有強(qiáng)大的殺滅作用 作用強(qiáng)度比頭孢他啶 慶大霉素更強(qiáng) 本品對穩(wěn)定期的金黃色葡萄球菌抗菌效果與頭孢他啶 慶大霉素相同 對金黃色葡萄球菌靜止期 增值期的殺滅作用比頭孢他啶強(qiáng) | |
| 【不良反應(yīng)】本品主要臨床不良反應(yīng)為腹瀉 皮疹 惡心 嘔吐 實(shí)驗(yàn)室檢查可見ALT AST ALP r-GTP升高 嗜酸性粒細(xì)胞增加 （1）臨床不良反應(yīng)： 1）急性腎功能衰竭：可能會引起急性腎功能衰竭 2）肝功能異常 黃疸 3）偽膜性腸炎：可發(fā)生伴有血便的嚴(yán)重的腸炎 如果出現(xiàn)腹痛或頻繁的腹瀉 應(yīng)立即停藥并采取相應(yīng)的防治措施處理 4）粒細(xì)胞減少 血小板減少癥 5）橫紋肌溶解：如果出現(xiàn)肌痛 虛弱 磷酸肌酸激酶（CPK）升高 血或尿中的肌球素升高 應(yīng)立即停藥 橫紋肌溶解也可導(dǎo)致急性腎功能衰竭 6）痙攣 7）休克 過敏反應(yīng) 若出現(xiàn)呼吸困難 水腫 紅斑等任何異常 應(yīng)停止給藥 并采取適當(dāng)處理措施 8）表皮脫落壞死（Lyell綜合癥） 眼 粘膜 皮膚綜合癥（Stevens Johnson綜合癥） 9）間質(zhì)性肺炎：伴有發(fā)熱 咳嗽 呼吸困難 胸部X片異常的肺炎發(fā)生 10）低血糖：嚴(yán)重低血糖 易發(fā)生于老年病人 腎功能衰竭病人 應(yīng)仔細(xì)觀察 11）跟腱炎 肌腱斷裂 給藥期間應(yīng)密切觀察 如出現(xiàn)上述不良反應(yīng) 應(yīng)立即停藥 并采取相應(yīng)的處理措施 （2）同類藥物的不良反應(yīng) PIE綜合癥：伴有發(fā)熱 咳嗽 呼吸困難 胸部X線異常 嗜酸粒細(xì)胞增多的PIE綜合癥 見于臨床應(yīng)用的其他新喹諾酮類藥物報道 如出現(xiàn)上述不良反應(yīng)立即停藥 并采取相應(yīng)的處理措施 （3）其它不良反應(yīng)：如觀察到下列不良反應(yīng)采取適當(dāng)處理措施 1）過敏反應(yīng)：皮疹 發(fā)熱（發(fā)生率0.1-5%） 蕁麻疹 瘙癢 面部皮膚潮紅（發(fā)生率<0.1%） 2）腎臟損害：BUN升高 蛋白尿 膽紅素尿 管型尿 尿隱血（發(fā)生率0.1～5%） 血肌酐升高（發(fā)生率<0.1%） 3）肝臟損害：ALT（GPT）升高（發(fā)生率≥5%） AST（GOT） ALT r-GTP LAP LDH和膽紅素升高（發(fā)生率0.1～5%） 4）血液：嗜酸性粒細(xì)胞增多癥 白細(xì)胞減少癥 血小板減少癥 貧血（發(fā)生率0.1～5%） 5）消化道反應(yīng)：腹瀉或軟便 惡心 嘔吐（發(fā)生率0.1～5%） 上腹不適 腹脹 黑便（發(fā)生率<0.1%） 6）精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛 頭暈（發(fā)生率0.1～5%） 短暫性意識障礙 短暫性精神障礙 精神異常（發(fā)生率<0.1%） 7）其他：靜脈炎（發(fā)生率≥5%） CK（CPK）升高 電解質(zhì)紊亂（發(fā)生率0.1～5%） 口干 舌炎（發(fā)生率<0.1%） | |
| 【禁忌癥】對帕珠沙星及喹諾酮類藥物有過敏史的患者禁用 | |
| 【注意事項(xiàng)】1有支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏性疾病家族史的患者慎用。 | |
| 2腎功能不全患者：嚴(yán)重腎功能不全患者血藥濃度持續(xù)較高；因本品中的氯化鈉可解離出鈉離子，可導(dǎo)致高血鈉癥。 | |
| 3心臟或循環(huán)系統(tǒng)功能異常者慎用。本品中含有氯化鈉，易導(dǎo)致水鈉潴留，從而使水腫癥狀加重。 | |
| 4有抽搐或癲癇等中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的患者慎用。 | |
| 56-磷酸葡萄糖脫氫酶缺乏患者慎用。 | |
| 6本品可導(dǎo)致休克，所以應(yīng)用本品前要詳細(xì)觀察有無過敏性休克病史，以便在治療期前準(zhǔn)備必要的搶救藥品和急救監(jiān)護(hù)措施，以防止休克的發(fā)生。使用時如果出現(xiàn)過敏性休克，除急救外，尚需密切觀察患者的神智、臉色、血壓，以保證患者的安全。 | |
| 【貯藏方法】遮光，密閉，在陰涼處保存。 | |
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