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加替沙星膠囊藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
| 產(chǎn)品名稱 | 加替沙星膠囊 |
| 英文名稱 | |
| 用途分類 | 抗菌消炎類/尿道炎 |
| 主要成份 | 本品主要活性成份是加替沙星 其化學(xué)名為：1-環(huán)丙基-6-氟-1 4-二氫-8-甲氧基-7-（3-甲基-1-哌嗪基）-4-氧-3-喹啉羧酸 分子式：C19H22FN3O4 分子量：37 |
| 用 途 | 本品主要用于由敏感病原體所致的各種感染性疾病 包括慢性支氣管炎急性發(fā)作 急性鼻竇炎 社區(qū)獲得性肺炎 單純性尿路感染（膀胱炎）和復(fù)雜性尿路感染 急性腎盂腎炎 男性淋球菌性尿路炎癥或直腸感染和女性淋球菌性宮頸感染 |
| 用法用量 | 口服 每日二次 每次200mg |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【藥理作用】 |
| 【不良反應(yīng)】本品的國(guó)內(nèi)外臨床試驗(yàn)中常見(jiàn)的不良反應(yīng)為惡心 陰道炎 腹瀉 頭痛 眩暈 發(fā)生率較低的藥物相關(guān)不良事件包括： 全身反應(yīng)：變態(tài)反應(yīng) 寒戰(zhàn) 發(fā)熱 背痛和胸痛 心血管系統(tǒng)：心悸 消化系統(tǒng)：腹痛 便秘 消化不良 舌炎 念珠菌性口腔炎 口腔炎 口腔潰瘍 嘔吐 代謝與營(yíng)養(yǎng)系統(tǒng)：周?chē)运[ 神經(jīng)系統(tǒng)：多夢(mèng) 失眠 感覺(jué)異常 震顫 血管擴(kuò)張 眩暈 呼吸系統(tǒng)：呼吸困難 咽炎 皮膚及皮膚軟組織：皮疹 出汗 特殊感官：視覺(jué)異常 味覺(jué)異常 耳鳴 泌尿生殖系統(tǒng)：排尿困難 血尿 其他罕見(jiàn)的相關(guān)不良事件有：思維異常 煩躁不安 不能耐受酒精 食欲不振 焦慮 關(guān)節(jié)痛 關(guān)節(jié)炎 虛弱 哮喘（支氣管痙攣） 共濟(jì)失調(diào) 骨痛 心動(dòng)過(guò)緩 乳腺疼痛 唇炎 結(jié)腸炎 意識(shí)模糊 驚厥 紫紺 人格解體 抑郁 糖尿病 皮膚干燥 吞咽困難 耳病 瘀斑 水腫 鼻衄 欣快感 眼痛 面部水腫 胃腸脹氣 胃炎 胃腸出血 牙齦炎 口臭 幻覺(jué) 嘔血 敵意 感覺(jué)過(guò)敏 高血糖 高血壓 肌張力增加 過(guò)度通氣 低血糖 下肢痛性痙攣 淋巴結(jié)病 斑丘疹 子宮出血 偏頭痛 嘴部水腫 肌痛 肌無(wú)力 頸痛 神經(jīng)過(guò)敏 驚慌 妄想狂 嗅覺(jué)倒錯(cuò) 瘙癢 偽膜性腸炎 精神病 上瞼下垂 直腸出血 嗜睡 緊張 胸骨下胸痛 心動(dòng)過(guò)速 味覺(jué)喪失 口干 舌腫 皰疹等 實(shí)驗(yàn)室檢查異常改變發(fā)生率低 包括：白細(xì)胞減少 ALT或AST增高以及堿性磷酸酶 總膽紅素 血清淀粉酶 電解質(zhì)異常等 | |
| 【禁忌癥】本品禁用于對(duì)加替沙星或喹諾酮類藥物過(guò)敏者 | |
| 【注意事項(xiàng)】1 加替沙星與其他喹諾酮類藥物類似，可使心電圖QTc間期延長(zhǎng)。在患有QTc間期延長(zhǎng)、低血鉀未糾正或急性心肌缺血患者中，應(yīng)避免使用本品。本品有不宜與ⅠA類（如喹尼丁、普魯卡因胺）及Ⅲ（胺碘酮、索他洛爾）和可延長(zhǎng)心電圖QTc間期的藥物，如西沙比利、紅霉素、三環(huán)類抗抑郁藥合用。 | |
| 2 喹諾酮類藥物可引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)異常，如緊張、激動(dòng)、失眠、焦慮、惡夢(mèng)、顱內(nèi)壓增高等。對(duì)患有或疑有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患的患者，如嚴(yán)重腦動(dòng)脈粥樣硬化、癲癇和存在癲癇發(fā)作因素等，使用本品應(yīng)慎重。本品可能會(huì)引起眩暈和輕度頭痛，從事駕駛汽車(chē)或其他機(jī)械作業(yè)，或從事其他需要精神神經(jīng)系統(tǒng)警覺(jué)或協(xié)調(diào)的活動(dòng)的患者應(yīng)謹(jǐn)慎。此外，非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥物與喹諾酮類藥物同時(shí)使用，可能會(huì)增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)刺激癥狀和抽搐發(fā)生的危險(xiǎn)性。 | |
| 3 與其他喹諾酮藥物一樣，已見(jiàn)癥狀性高血糖和低血糖的報(bào)道，通常發(fā)生于合用口服降糖藥（如優(yōu)降糖）或使用胰島素的糖尿病患者。這些病人使用本品時(shí)應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血糖。如發(fā)生血糖異常改變，應(yīng)立即停藥并就診。 | |
| 4 喹諾酮類藥物有時(shí)可引起嚴(yán)重的甚至致命的過(guò)敏反應(yīng)。對(duì)首次發(fā)現(xiàn)皮疹或者其他過(guò)敏反應(yīng)時(shí)，應(yīng)立即停用本品。嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生時(shí)，可根據(jù)臨床需要用腎上腺素或其它復(fù)蘇方法治療，包括吸氧、輸液、抗組胺藥、皮質(zhì)激素、增壓胺類藥物以及氣道管理等。 | |
| 5 有報(bào)道接受包括本品在內(nèi)的幾乎所有的抗菌藥物治療后可能發(fā)生輕度到致命性偽膜性腸炎。因此，對(duì)使用任何抗菌藥物后出現(xiàn)腹瀉的病人應(yīng)考慮這一診斷。偽膜性腸炎的診斷成立后，即應(yīng)開(kāi)始治療。輕度患者停用抗菌藥物后即可恢復(fù)。中、重度患者則應(yīng)酌情補(bǔ)充液體，電解質(zhì)和以及針對(duì)艱難梭菌性腸炎的抗菌治療。 | |
| 6盡管尚未見(jiàn)到類似其他喹諾酮類藥物引起的肩部、手部和跟腱需要外科治療或長(zhǎng)時(shí)間功能喪失的現(xiàn)象，但如果病人在接受本品治療時(shí)有疼痛感、發(fā)炎或肌腱斷裂等應(yīng)停用本品，在未明確除外肌腱炎或肌腱斷裂前，患者應(yīng)休息，并停止體育鍛煉。肌腱斷裂在喹諾酮類治療中或治療后均可發(fā)生。 | |
| 7 已有病人在接受某些喹諾酮類藥物后發(fā)生光毒性反應(yīng)。雖在動(dòng)物試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)中，未見(jiàn)本品在推薦劑量水平發(fā)生光毒性。但為保證醫(yī)療順利實(shí)施，應(yīng)避免過(guò)度日光或人工紫外線照射。如果出現(xiàn)曬傷樣反應(yīng)或發(fā)生皮膚損害，應(yīng)及時(shí)就診。 | |
| 8 本品增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)刺激癥狀和抽搐發(fā)生的危險(xiǎn)性。 | |
| 9 腎功能不全患者使用本品應(yīng)注意調(diào)整劑量。 | |
| 【藥物相互作用】1 本品與丙磺舒合用 可減緩加替沙星經(jīng)腎排除 | |
| 2 硫酸亞鐵 含鋁或鎂制酸劑和去羥基苷（地丹諾辛 惠妥茲）與本品合用 加替沙星的生物利用度降低 而在服用硫酸亞鐵 含鋅 鎂 鐵等飲食補(bǔ)充劑（如多種維生素） 或含鋁/鎂制酸劑或去羥基苷（地丹諾辛 惠妥茲）前4小時(shí)服用本品 不影響加替沙星的藥代動(dòng)力學(xué)過(guò)程 | |
| 3 牛奶 碳酸鈣 西咪替丁 茶堿 法華令 優(yōu)降糖或咪達(dá)唑侖與本品同時(shí)服用未見(jiàn)發(fā)生相互作用 | |
| 4 本品與地高辛同時(shí)服用 未見(jiàn)加替沙星藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)發(fā)生明顯改變 但在部分受試者發(fā)現(xiàn)地高辛血藥濃度升高 故應(yīng)監(jiān)測(cè)服用地高辛患者的地高辛毒性反應(yīng)的癥狀和體征 對(duì)表現(xiàn)出毒性癥狀和體征的患者 應(yīng)測(cè)定地高辛的血藥濃度 并適當(dāng)調(diào)整地高辛劑量 | |
| 【貯藏方法】避光，密閉保存。 | |
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