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顛茄磺芐啶片藥品使用說(shuō)明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 顛茄磺芐啶片 |
| 英文名稱 | Belladonna Sulfamethoxazole and trimerhoprim tablets |
| 用途分類 | 抗菌消炎類/其它 |
| 主要成份 | 本品為復(fù)方制劑 含活性成份磺胺甲噁唑 甲氧芐啶 顛茄流浸膏 |
| 用 途 | 用于痢疾桿菌引起的慢性菌痢和其他敏感致病菌引起的腸炎等 |
| 用法用量 | 口服 一次2片 第一天服3次 以后一日2次 1-5日為一個(gè)療程 繼續(xù)服用需遵醫(yī)囑 |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【藥理作用】本品為復(fù)方制劑 是磺胺類廣譜抗菌藥 磺胺甲噁唑(SMZ)與甲氧芐啶(TMP)有協(xié)同抑菌和殺菌作用 對(duì)非產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌 化膿性鏈球菌 肺炎鏈球菌 大腸埃希菌 克雷伯菌屬 沙門菌屬 變形桿菌屬 摩根菌屬 志賀菌屬等腸桿菌科細(xì)菌 淋球菌 腦膜炎奈瑟菌 流感嗜血桿菌均有良好抗菌作用 尤其對(duì)大腸埃希菌 流感嗜血桿菌 金黃色葡萄球菌的抗菌作用較SMZ單藥明顯增強(qiáng) 此外體外對(duì)沙眼衣原體 星形奴卡菌 原蟲 弓形蟲等亦具有良好抗微生物活性 本品作用機(jī)制為：SMZ作用于二氫葉酸合成酶；干擾葉酸合成的第一步 TMP作用于葉酸合成代謝的第二步 選擇性抑制二氫葉酸還原酶的作用 二者合用可使細(xì)菌的葉酸代謝受到雙重阻斷 本品的協(xié)同作用較單藥增強(qiáng) 對(duì)其呈現(xiàn)耐藥菌株減少 然而近年來(lái)細(xì)菌對(duì)本品的耐藥性亦呈增高趨勢(shì) |
| 【不良反應(yīng)】1 過(guò)敏反應(yīng)較為常見(jiàn) 可表現(xiàn)為藥疹 嚴(yán)重者可發(fā)生滲出性多形紅斑 剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等；也有表現(xiàn)為光敏反應(yīng) 藥物熱 關(guān)節(jié)及肌肉疼痛 發(fā)熱等血清病樣反應(yīng) 偶見(jiàn)過(guò)敏性休克； | |
| 2 中性粒細(xì)胞減少或缺乏癥 血小板減少癥 再生障礙性貧血 患者可表現(xiàn)為咽痛 發(fā)熱 蒼白和出血傾向； | |
| 3 溶血性貧血及血紅蛋白 這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應(yīng)用磺胺藥后易于發(fā)生 在新生兒和小兒中較成人為多見(jiàn)； | |
| 4 高膽紅素血癥和新生兒黃疸 由于本品與膽紅素競(jìng)爭(zhēng)蛋白結(jié)合部位 可致游膽紅素增高 新生兒肝功能不完善 對(duì)膽紅素處理差 故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸 偶可發(fā)生核黃疸； | |
| 5 肝臟損害 可發(fā)生黃疸 肝功能減退 嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死； | |
| 6 腎臟損害 可發(fā)生結(jié)晶尿 血尿和管型尿；偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎小管壞死的嚴(yán)重不良反應(yīng)； | |
| 7 惡心 嘔吐 胃納減退 腹瀉 頭痛 乏力等 一般癥狀輕微 偶有患者發(fā)生難辯梭狀芽胞菌腸炎 此時(shí)需停藥； | |
| 8 甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生 | |
| 9 中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)偶可發(fā)生 表現(xiàn)為精神錯(cuò)亂 定向力障礙 幻覺(jué) 欣快感或抑郁感； | |
| 10 口干 視力模糊 心率加快 皮膚潮紅 眩暈等 嚴(yán)重者可有瞳孔散大 興奮 煩躁 | |
| 【禁忌癥】1 對(duì)SMZ和TMP過(guò)敏者禁用； | |
| 2 由巨幼紅細(xì)胞性貧血患者禁用； | |
| 3 孕婦及哺乳期婦女禁用； | |
| 4 新生兒及2個(gè)月嬰兒禁用； | |
| 5 重度肝腎功能損害者禁用； | |
| 6 青光眼 眼內(nèi)壓高患者禁用； | |
| 7 心動(dòng)過(guò)速 患者禁用； | |
| 8 前列腺肥大患者禁用； | |
| 9 幽門梗阻者禁用 | |
| 【注意事項(xiàng)】1 交叉過(guò)敏反應(yīng)。對(duì)一種磺胺藥呈現(xiàn)過(guò)敏的患者對(duì)其他磺胺藥也可能過(guò)敏； | |
| 2 肝臟損害?？砂l(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死，故有肝功能損害患者宜避免應(yīng)用； | |
| 3 腎臟損害。可發(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿；故服用本品期間應(yīng)多飲水，保持高尿流量，如應(yīng)用本品療程長(zhǎng)、劑量大時(shí)，除多飲水外，宜同服碳酸氫鈉，以防止此不良反應(yīng)。失水、休克和老年患者應(yīng)用本品易致腎損害，應(yīng)慎用或避免應(yīng)用本品。腎功能減退患者不宜應(yīng)用本品； | |
| 4 對(duì)呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺胺類、碳酸酐酶抑制藥呈現(xiàn)過(guò)敏的患者，對(duì)磺胺藥亦可過(guò)敏； | |
| 5 胃及十二指腸潰瘍及心力衰竭患者慎用。 | |
| 【藥物相互作用】1 使用尿堿化藥可增加本品在堿性尿中的溶解度 使排泄增多； | |
| 2 不能與對(duì)氨基苯甲酸合用 對(duì)氨基苯甲酸可代替本品被細(xì)菌攝取 兩者相互拮抗； | |
| 3 下列藥物與本品同用時(shí) 本品可取代這些藥物的蛋白結(jié)合部位 或抑制其代謝 以致藥物作用時(shí)間延長(zhǎng)或發(fā)生毒性反應(yīng) 因此當(dāng)這些藥物與本品同用時(shí) 或在應(yīng)用本品之后使用時(shí)需調(diào)整其劑量 此類藥物包括口服抗凝藥 口服降糖藥 甲氨蝶呤 苯妥英鈉和硫噴妥鈉； | |
| 4 與骨髓抑制藥合用可能增強(qiáng)此類藥物對(duì)造血系統(tǒng)的不良反應(yīng) 如白細(xì)胞 血小板減少等 如確有指征需兩藥同用時(shí) 應(yīng)嚴(yán)密觀察可能發(fā)生的毒性反應(yīng)； | |
| 5 與避孕藥(雌激素類)長(zhǎng)時(shí)間合用可導(dǎo)致避孕的可靠性減少 并增加經(jīng)期外出血的機(jī)會(huì)； | |
| 6 與溶栓藥物合用時(shí) 可能增大其潛在的毒性作用； | |
| 7 與肝毒性藥物合用時(shí) 可能引起肝毒性發(fā)生率的增高 對(duì)此類患者尤其是用藥時(shí)間較長(zhǎng)及以往有肝病史者應(yīng)監(jiān)測(cè)肝功能； | |
| 8 與光敏藥物合用時(shí) 可能發(fā)生光敏作用的相加； | |
| 9 接受本品治療者對(duì)維生素K的需要量增加； | |
| 10 不宜與烏洛托品合用 因?yàn)趼逋衅吩谒嵝阅蛑锌煞纸猱a(chǎn)生甲醛 后者可與本品形成不溶性沉淀物 使發(fā)生結(jié)晶尿的危險(xiǎn)性增加； | |
| 11 本品可取代保泰松的血漿蛋白結(jié)合部位 當(dāng)兩者同用時(shí)可增強(qiáng)保泰松的作用； | |
| 12 磺吡酮與本品合用時(shí)可減少后者自腎小管的分泌 其血藥濃度持久升高易產(chǎn)生毒性反應(yīng) 因此在應(yīng)用磺吡酮期間或應(yīng)用其治療后可能需要調(diào)整本品的劑量 當(dāng)磺吡酮 療程較長(zhǎng)時(shí) 對(duì)本品的血藥濃度宜進(jìn)行監(jiān)測(cè) 有助于劑量的調(diào)整 保證安全用藥； | |
| 13 本品中的TMP可抑制華法林的代謝而增強(qiáng)其抗凝性； | |
| 14 本品中的TMP與環(huán)孢素合用可增加腎毒性； | |
| 15 利福平與本品合用時(shí)可明顯使本品中的TMP清除增加和血清半衰期縮短； | |
| 16 不宜與抗腫瘤藥 2 4-二氨基嘧啶類藥物合用 也不宜在應(yīng)用其他葉酸拮抗藥治療的療程之間應(yīng)用本品 因?yàn)橛挟a(chǎn)生骨髓再生不良或巨幼紅細(xì)胞性貧血的可能； | |
| 17 不宜與氨苯砜合用 因氨苯砜與本品中的TMP合用兩者血藥濃度均可升高 氨苯砜濃度的升高使不良反應(yīng)增多且加重 尤其是高鐵血紅蛋白血癥的發(fā)生； | |
| 18 避免與青霉素類藥物合用 因?yàn)楸酒酚锌赡芨蓴_此類藥物的殺菌作用 | |
| 【貯藏方法】遮光，密封，在干燥處保存。 | |
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