注射用重組人干擾素α2a藥品使用說明書 | |
產(chǎn)品名稱 | 注射用重組人干擾素α2a |
英文名稱 | Recombinant Human Interferon α2a for Injection |
用途分類 | 抗菌消炎類/帶狀皰疹 |
主要成份 | 重組IFN-α-2a |
用 途 | 慢性活動性乙型肝炎 急慢性丙型肝炎丁型肝炎 尖銳濕疣 帶狀皰疹 小兒病毒性肺炎及上呼吸道感染 慢性宮頸炎 2 腫瘤:毛狀細(xì)胞白血病 多發(fā)性骨髓瘤 非何金氏淋巴瘤 慢性白血病及卡波濟(jì)氏肉瘤 腎癌 喉乳并沒有狀瘤 黑色素瘤 蕈樣肉芽腫 膀胱癌 基底細(xì)胞癌等 |
用法用量 | 慢性活動性乙型肝炎 丙型肝炎:每次300~500萬國際單位 肌肉或皮下注射 開始每日1次 連用4周 然后隔日1次 注射12~20周 總療程為16~24周 |
尖銳濕疣:于患者處基底部隔日注射 毛細(xì)胞白血?。好看?00萬國際單位 每日1次 肌肉注射 療程1~6個月;或每次300萬~600萬國際單位 每日1次 5個月血象正常后 減至100萬~200萬國際單位 2個月后維持治職 每周2次 每次300萬國際單位 慢性粒細(xì)胞白血?。好咳?00萬國際單位 每4~6日每日600萬國際單位 第7~84日 每日900萬國際單位 以后隔日1次 每次900萬國際單位 可用藥至細(xì)胞遺傳達(dá)室學(xué)異常完全緩解 多發(fā)性骨髓瘤:每閃300萬國際單位 隔日1次 肌肉注射;每3~7日增加1次劑量 直到患者能夠耐用受為止 不超過每日5000萬國際單位;維持量每次300萬~600萬國際單位 隔日1次 肌注 療程不短于3個月 | |
產(chǎn)品說明 | 【藥理作用】重組人干擾素α2a具有廣譜抗病毒 抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)功能 干擾素與細(xì)胞表面受體結(jié)合 誘導(dǎo)細(xì)胞產(chǎn)生多種抗病毒蛋白 抑制病毒在細(xì)胞內(nèi)繁殖 提高免疫功能包括增強(qiáng)巨噬細(xì)胞的吞噬功能 增強(qiáng)淋巴細(xì)胞對靶細(xì)胞的細(xì)胞毒性和天然殺傷性細(xì)胞的功能 毒理:急性毒性試驗(yàn):最大劑量靜脈或肌內(nèi)注射小鼠 全部健存 無死亡 未測出LD50長期毒性試驗(yàn):大白鼠連續(xù)給藥一個月 全部動物健存 未見異常反應(yīng) |
【不良反應(yīng)】1 患者在接受干擾素治療的初期 可出現(xiàn)頭痛 發(fā)熱 寒戰(zhàn) 乏力 倦怠 嗜睡 肌肉痛 食欲減退等流感樣癥狀 | |
2 可能會出現(xiàn)惡心 嘔吐 體重下降 間質(zhì)懷腎炎 末梢感覺異常 精神 轉(zhuǎn)氨酶 乳酸脫氫酶升高 | |
3 可能引起直立性 心律不齊 以悸 以及自射擊免疫性疾?。ㄑ∥鰷p少癥及甲狀腺疾?。?白細(xì)胞減少等 | |
【禁忌癥】1 對重組人干擾素α2a或該制劑的任何成分有過敏史者 | |
2 患有嚴(yán)重心臟疾病或有心臟病史者 | |
3 嚴(yán)重的肝 腎或骨髓功能不正常者 | |
4 癲癇及中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能損傷者 | |
5 伴有晚期失代償性肝病或肝硬化的肝炎患者 | |
6 正在接受或近期內(nèi)接受免疫抑制劑治療的慢性肝炎患者 短期“去激素”治療者除外 | |
7 即將接受同種異體骨髓移植的HLA抗體識別相關(guān)的慢性髓性白血病病人 | |
【注意事項(xiàng)】1 以重組人干擾素α2a治療已有嚴(yán)重骨髓抑制病人時,應(yīng)極為謹(jǐn)慎,因?yàn)橹亟M人干擾素α2a有骨髓抑制作用,使白細(xì)胞,特別是粒細(xì)胞、血小板減少,其次是血紅蛋白的降低,從而增加感染及出血的危險。 | |
2 本品凍干制劑為白色疏松體,溶解后為無色透明液體,如遇有渾濁、沉淀等異?,F(xiàn)象,則不得使用。3.以注射用水溶解時應(yīng)沿瓶壁注入,以免產(chǎn)生氣泡,溶解后宜于當(dāng)日用完,不得放置保存。 | |
【貯藏方法】保存在2~8℃冰箱中,在有效期內(nèi)使用。 |
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