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復方甲硝唑栓藥品使用說明書 | |
| 產品名稱 | 復方甲硝唑栓 |
| 英文名稱 | COMPOUND MEtrONIDAZOLE SUPPOSITORIES |
| 產品分類 | 藥品/化學藥品/抗寄生蟲病藥物 |
| 用途分類 | 抗寄生蟲類/阿米巴病 |
| 主要成份 | 復方甲硝唑 |
| 劑 型 | 栓劑 |
| 用 途 | 用于老年性陰道炎、滴蟲性陰道炎、非特異性陰道炎。 |
| 用法用量 | 陰道給藥。清洗外陰后，將本品送入陰道深部。一次0.5g，每晚1次，7日為一療程。 |
| 產品說明 | 【性狀】本品為類白色或微黃色的栓劑。 |
| 【藥理毒理】1．甲硝唑：甲硝唑對大多數厭氧菌具強大抗菌作用，但對需氧菌和兼性厭氧菌無作用?？咕V包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬、梭形桿菌、產氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。此外，對阿米巴原蟲和滴蟲也有較強的殺滅作用。甲硝唑的殺菌機制尚未完全闡明，厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細胞毒，從而作用于細菌的DNA代謝過程，促使細胞死亡?？拱⒚装驮x的機制為抑制其氧化還原反應，使原蟲的氮鏈發(fā)生斷裂。人參莖葉皂苷和維生素E具有促進粘膜、皮膚創(chuàng)傷愈合的作用。 | |
| 【藥代動力學】本品為局部用藥，部分可經粘膜吸收，其中甲硝唑約有相當于給藥量的20%～25%。甲硝唑吸收后廣泛分布于各組織和體液中，且能通過血-腦脊液屏障。60%～80%經腎排泄，其中20%為原形，其余為代謝物。少部分隨糞便或從皮膚排泄。 | |
| 【不良反應】局部不良反應少見。因本品可自粘膜吸收，長期大量使用后也可產生與全身用藥相同的【不良反應】 | |
| 1．可引起癲癇發(fā)作和周圍神經病變，后者主要表現為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產生持續(xù)周圍神經病變。 | |
| 2．其他常見的不良反應有：（1）胃腸道反應，如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等。（2）可逆性粒細胞減少。（3）過敏反應、皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。（4）中樞神經系統(tǒng)癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟失調和精神錯亂等。（5）其他有血清氨基轉移酶升高、發(fā)熱、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發(fā)黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復。 | |
| 【禁忌癥】對本品或吡咯類藥物過敏患者以及有活動性中樞神經疾病和血液病患者禁用。 | |
| 【注意事項】1．使用中若出現過敏癥狀或中樞神經系統(tǒng)不良反應，應立即停藥。 | |
| 2．肝、腎功能減退者應慎用。 | |
| 3．治療陰道滴蟲病時，需同時治療其性伴侶。 | |
| 4．用藥期間不應飲用含酒精的飲料。 | |
| 5．念珠菌感染者應用本品，其癥狀會加重，需同時給予抗真菌治療。 | |
| 6．避免本品接觸眼睛。 | |
| 7．本品不宜長期反復使用。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗發(fā)現，甲硝唑腹腔給藥后，對胎仔有毒性。而目前對孕婦和哺乳期婦女尚缺乏足夠和嚴密的對照研究，因此，孕婦和哺乳期婦女禁用。 | |
| 【兒童用藥】兒童應慎用。 | |
| 老年患者用藥：老年人由于肝功能減退，應用本品時藥代動力學有所改變，因此應慎用。 | |
| 【藥物相互作用】本品大量使用經粘膜吸收后，也可產生與全身用藥相似的藥物相互作用，如抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝使凝血酶原時間延長、干擾雙硫侖代謝及血清氨基轉移酶和乳酸脫氫酶測定結果、與肝微粒體酶誘導劑或抑制劑合用，可加快或減慢本品在肝內的代謝等。 | |
| 【貯藏】遮光，密閉，在30℃以下陰涼處保存。 | |
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