|
地紅霉素腸溶膠囊藥品使用說明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 地紅霉素腸溶膠囊 |
| 英文名稱 | Dirithromycin Enteric-coated Capsules |
| 用途分類 | 抗菌消炎類/扁桃體炎 |
| 主要成份 | 本品主要成份為地紅霉素 其化學(xué)名稱為9(S)-9-脫氧代-11-脫氧-9,11-[亞胺(1R)-2-(2-甲氧基乙氧基)-乙叉]氧]紅霉素 其分子式：C42H78N2O4 分子量：835 |
| 用 途 | 本品為大環(huán)內(nèi)酯類廣譜抗生素 適用于12歲以上患者 用于治療下列敏感菌引起的輕 中度感染：慢性支氣管炎急性發(fā)作：由流感嗜血桿菌 卡他莫拉菌 肺炎鏈球菌引起 急性支氣管炎：由卡他莫拉菌 肺炎鏈球菌引起 社區(qū)獲得性肺炎：由嗜肺軍團(tuán)菌 肺炎支原體 肺炎鏈球菌引起 鼻咽炎和扁桃體炎：由化膿性鏈球菌引起 單純性皮膚和軟組織感染：由金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株） 化膿性鏈球菌引起 |
| 用法用量 | 本品可與食物同服或飯后一小時(shí)內(nèi)服用 不得分割 壓碎 咀嚼 常規(guī)劑量：一天一次 一次兩粒 |
| 產(chǎn)品說明 | 【藥理作用】地紅霉素為大環(huán)內(nèi)酯類抗生素 為紅霉胺的前體藥物 其作用機(jī)理是通過與敏感微生物的50S核糖體亞基結(jié)合 從而抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成 動(dòng)物體外試驗(yàn)和臨床感染治療均證實(shí)本品對(duì)下列微生物具有活性：需氧革蘭氏陽性微生物：金黃色葡萄球菌（僅針對(duì)甲氧西林敏感菌） 肺炎鏈球菌 化膿性鏈球菌 需氧革蘭氏陰性微生物：流感嗜血桿菌 嗜肺軍團(tuán)菌 卡他莫拉菌 其他微生物：肺炎支原體 體外研究表明：本品對(duì)產(chǎn)單核細(xì)胞李斯特菌 葡萄球菌（C F G組） 百日咳鮑特菌 痤瘡丙酸桿菌等有活性 對(duì)其他大環(huán)內(nèi)酯抗生素耐藥的細(xì)菌 對(duì)本品也耐藥 |
| 【不良反應(yīng)】3299例患者口服本品（500mg/天）7-14天 沒有發(fā)現(xiàn)與毒性有關(guān)的死亡或致殘 2.6%患者因不良反應(yīng)終止用藥 其中1%是因惡心和腹痛終止用藥 另一臨床試驗(yàn)（口服本品500mg/天 療程5天）結(jié)果表明 有3.8%患者因不良反應(yīng)終止用藥 其中1.6%的患者是因惡心和腹痛終止用藥 與本品治療有關(guān)的不良反應(yīng)如下：頭痛（7.7%） 腹痛（7.1%） 腹瀉（6.7%） 惡心（5.9%） 消化不良（2.6%） 眩暈/頭暈（2.1%） 皮疹（1.4%） 嘔吐（1.1%）等 | |
| 【禁忌癥】禁用于對(duì)地紅霉素 紅霉素和其他大環(huán)內(nèi)酯抗生素嚴(yán)重過敏的患者 不應(yīng)用于可疑或潛在菌血癥患者（因其不能提供有效的藥物濃度達(dá)到治療部位） | |
| 【注意事項(xiàng)】肝功能不全：輕度肝損傷者，其平均Cmax、AUC和分布體積隨服藥次數(shù)的增多而略由增加，但不必調(diào)整劑量。腎功能不全：其平均Cmax、AUC隨肌肝清除率的降低而趨于升高，但腎臟損傷（包括透析）患者不必調(diào)整劑量。已有報(bào)道，實(shí)際上使用所有的廣譜抗生素（包括地紅霉素），都會(huì)產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎。因此，若使用抗生素的患者發(fā)生腹瀉，考慮到這種診斷是重要的。這種結(jié)腸炎的程度從輕度至危及生命，程度不同。對(duì)于輕度偽膜性結(jié)腸炎病例，通常僅僅是停藥就能奏效，對(duì)于中度至嚴(yán)重病例，就應(yīng)采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?/TD> | |
| 【藥物相互作用】特非那定：本品不影響特非那定代謝 體外試驗(yàn)證明兩藥物不發(fā)生相互作用 而與紅霉素存在相互作用 | |
| 茶堿：一般情況下 正服用茶堿的患者接受本品治療 不必調(diào)整茶堿劑量或監(jiān)測血藥濃度 需維持較高的茶堿血藥濃度時(shí) 應(yīng)檢測血藥濃度 并對(duì)劑量進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整 | |
| 抗酸藥或H2受體拮抗劑：服用抗酸藥或H2受體拮抗劑后 立即服用本品可增加地紅霉素的吸收 紅霉素與下列藥物之間的相互作用已明確 但與地紅霉素的相互作用尚不清楚 因此 聯(lián)合用藥時(shí)應(yīng)慎重 | |
| 三唑侖：可降低三唑侖的清除率 增加其藥理作用 | |
| 地高辛：可提高地高辛的血藥濃度 | |
| 抗凝血藥：可增加抗凝血藥的作用 在老年人中更是如此 | |
| 麥角胺：產(chǎn)生中毒癥狀 如外周血管痙攣和感覺遲鈍 | |
| 其他藥物：紅霉素與下列藥物之間的相互作用已報(bào)道：環(huán)孢菌素 環(huán)己巴比妥 卡馬西平 阿芬太尼 丙比胺 苯妥英 溴隱停 丙戊酸鹽 阿司米唑 洛伐他丁 | |
| 【貯藏方法】密封，陰涼干燥處保存。 | |
更多信息請(qǐng)查看抗菌消炎類
公眾號(hào)
事業(yè)單位
當(dāng)前位置：
公考類
招聘類
各類考試