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《中國藥典》由一部、二部、三部及其增補本組成,內容甕別包括凡例、正文和附錄。以下介紹《中國藥典》二部的各相關內容。
(一)凡例
“凡例”是為正確使用《中國藥典》進行藥品質量檢定的基本原則,是對《中國藥典》正文、附錄及與質量檢定有關的共性問題的統(tǒng)一規(guī)定,避免在全書中重復說明?!胺怖敝械挠嘘P規(guī)定具有法定的約束力。
為便于查閱和使用,《中國藥典》2010年版將“凡例”按內容歸類,并冠以標題。凡例各部分的主要內容有:
1.總則
2.正文
3.附錄
4.名稱及編排
5.項目與要求
(二)正文。
正文內容根據(jù)品種和劑型的不同,按順序可分別列有:品名、有機藥物的結構式、分子式與分子量、來源或有機藥物的化學名稱、含量或效價的規(guī)定、處方、制法、性狀、鑒別、檢查、含量或效價測定、類別、規(guī)格、貯藏及制劑等。
1.名稱
2.有機藥物的結構式
3.分子式和分子量
4.來源或有機藥物的化學名稱
5.含量或效價的規(guī)定
6.性狀
7.鑒別
8.檢查
9.含量測定
11.貯藏
10.類別
(三)附錄
(四)索引
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