1 水分
水是藥劑發(fā)生水解或其他反應的必要媒介,也是吸濕、潮解、微生物滋生繁殖的重要條件。沒有水的存在,上述現(xiàn)象就會停止或減緩。對于在水中發(fā)生水解而水量又不足以溶解所有藥物時,每單位時間內(nèi)藥物的降解量與含水量成正比。固體藥物暴露于濕空氣中,表面吸附水蒸氣而使其溶解,增加藥物的不穩(wěn)定性??梢姡质怯绊懰巹┓€(wěn)定的主要因素之一。
2 溫度
溫度升高,則化學反應加速,這是化學反應的基本規(guī)律。一般溫度升高10℃,反應速度可加快2~3倍。微生物生長溫度為25℃~37℃,而低溫可抑制或停止微生物的生長、繁殖。高熱又能破壞對熱敏感的藥物。
3 空氣中的氧
大氣中的氧是引起藥物氧化反應的基本因素。大氣中氧引發(fā)的氧化反應,稱為“自氧化反應”,它與氧的濃度無關或關系不大,僅需少量氧氣就可以引發(fā)氧化反應。許多微生物的生長、繁殖也必須要有氧氣存在。
4 pH值
藥物溶液一般都有一個自身最穩(wěn)定的pH值,若pH過高或過低,都會加速藥物的分解,所以,應將藥物溶液的pH值最好控制在自身最穩(wěn)定的pH值范圍內(nèi)。
5 金屬離子
金屬離子往往是某些藥物自氧化反應的催化劑。只要有微量金屬離子就會起催化作用。所以,制備易氧化的藥劑時,必須嚴格控制原輔料的金屬離子,并盡量避免與金屬容器接觸。
6 光線
光是催化各種化學反應的活化因子,可提供產(chǎn)生化學反應所必須的活化能。某些藥劑應避光條件下生產(chǎn)和儲存。
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