(一)不得作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的品種
1.市場上已有供應(yīng)的品種;
2.含有未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的活性成分的品種;
3.除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品;
4.中藥注射劑;
5.中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑;
6.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品;
7.其他不符合國家有關(guān)規(guī)定的制劑。
(二)醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊批件及批準(zhǔn)文號格式
X藥制字H(Z)+4位年號+4位流水號。
x-省、自治區(qū)、直轄市簡稱，H-化學(xué)制劑，Z-中藥制劑
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